North America · Mexico
What does it take to sell cosmetics in Mexico? Entry route, responsibility, labeling
No product registration or notification — the manufacturer or importer files an Aviso de …; Responsible person: No formal RP; Labeling: Spanish labelling per NOM-141-SSA1/SCFI-2012 (pro….
Latest change 2025-07-11 — COFEPRIS published in the DOF an Acuerdo de simplificación merging, eliminating and fully digitising sanitary procedures (including notices) via its digital single window, effective 20–30 business days after publication; NOM-259-SSA1-2022 GMP became mandatory 2023-03-02 and the prohibited/restricted-substances Acuerdo (DOF 2010-05-21) was last amended 2014-03-11. Nguồn
Tóm tắt từ phía nhà máy; văn bản chính thức là căn cứ; không phải tư vấn pháp lý.
- Cơ quan quản lý
- Ủy ban Liên bang về Phòng chống Rủi ro Vệ sinh (COFEPRIS), Bộ Y tế
- Quy định chính
- Ley General de Salud Arts. 269–272 và 271 Bis; Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios; NOM-141-SSA1/SCFI-2012 · Luật Y tế chung (Ley General de Salud) và Quy định về Kiểm soát Y tế Sản phẩm và Dịch vụ, kèm NOM-141-SSA1/SCFI-2012 (nhãn mác) và NOM-259-SSA1-2022 (GMP)
- Đang có hiệu lực
- 1984-07-01
- Tiếp cận thị trường
- Không có đăng ký hay thông báo sản phẩm — nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu nộp Aviso de Funcionamiento (thông báo hoạt động cơ sở) cho COFEPRIS và sản phẩm đạt chuẩn có thể bán; Aviso de Publicidad được yêu cầu cho quảng cáo.
- Người chịu trách nhiệm
- Không có RP chính thức; nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu Mexico nộp Aviso de Funcionamiento chịu trách nhiệm pháp lý và phải xuất hiện trên nhãn.
- Hồ sơ an toàn
- Không bắt buộc PIF — nhà sản xuất/nhập khẩu phải có bằng chứng về an toàn và tuân thủ các chất theo Acuerdo và GMP (NOM-259) sẵn sàng cho COFEPRIS kiểm tra.
- Nhãn mác
- Nhãn tiếng Tây Ban Nha theo NOM-141-SSA1/SCFI-2012 (tên sản phẩm, danh sách thành phần INCI, khối lượng tịnh, bên chịu trách nhiệm, lô, cảnh báo); không yêu cầu công bố chất gây dị ứng hương liệu.
- Thử nghiệm trên động vật
- Bị cấm kể từ 2021-10-15 — Điều 271 Bis của Luật Y tế Chung cấm sản xuất, nhập khẩu hoặc marketing mỹ phẩm được thử nghiệm trên động vật (decree DOF 2021-10-14).
- Danh sách thành phần
- Thỏa thuận xác định các chất bị cấm và bị hạn chế trong sản xuất mỹ phẩm (DOF 2010-05-21, sửa đổi 2014-03-11).
- Ghi chú
- Trang DOF cho Acuerdo đơn giản hóa 2025 không thể truy cập, nên tác động cụ thể về mỹ phẩm được tóm tắt từ CIRS/Greenberg Traurig.
- Văn bản chính thức
- https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/productos-cosmeticos-404020
FAQ
Does Mexico require notification or registration before sale?
Không có đăng ký hay thông báo sản phẩm — nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu nộp Aviso de Funcionamiento (thông báo hoạt động cơ sở) cho COFEPRIS và sản phẩm đạt chuẩn có thể bán; Aviso de Publicidad được yêu cầu cho quảng cáo.
Is a local responsible person mandatory in Mexico?
Không có RP chính thức; nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu Mexico nộp Aviso de Funcionamiento chịu trách nhiệm pháp lý và phải xuất hiện trên nhãn.
What are the labeling requirements in Mexico?
Nhãn tiếng Tây Ban Nha theo NOM-141-SSA1/SCFI-2012 (tên sản phẩm, danh sách thành phần INCI, khối lượng tịnh, bên chịu trách nhiệm, lô, cảnh báo); không yêu cầu công bố chất gây dị ứng hương liệu.
What changed recently in Mexico cosmetic regulation?
2025-07-11 COFEPRIS published in the DOF an Acuerdo de simplificación merging, eliminating and fully digitising sanitary procedures (including notices) via its digital single window, effective 20–30 business days after publication; NOM-259-SSA1-2022 GMP became mandatory 2023-03-02 and the prohibited/restricted-substances Acuerdo (DOF 2010-05-21) was last amended 2014-03-11.
Câu hỏi liên quan của người mua
- Mở bán tại sáu thị trường ASEAN: thủ tục thông báo mất bao lâu và thường bị ùng ứ ở đâu?
- Mỹ phẩm HALAL có cần công thức lại, và lệnh bắt buộc HALAL của Indonesia năm 2026 hoạt động như thế nào?
- Làm thế nào để xác định nhà sản xuất mỹ phẩm theo hợp đồng có uy tín không?
- Một sản phẩm ở sáu quốc gia: nhãn và tờ rơi được bố trí như thế nào để không bị từ chối?
Đang vào Mexico? Gửi loại sản phẩm và chúng tôi phản hồi danh sách hồ sơ phía nhà máy cùng thời gian thực hiện. Gửi yêu cầu