Latin America · Peru
What does it take to sell cosmetics in Peru? Entry route, responsibility, labeling
Pre-market NSO filed electronically with DIGEMID through the VUCE single window (procedur…; Responsible person: A Peruvian titular (manufacturer or importer/droguería with…; Labeling: Spanish labelling per Res.
Latest change 2025-06-24 — Andean Decision 944 (in force 2025-06-24) relaxed Spanish-translation requirements for NSO technical files and the Res. 2310 labelling regulation became mandatory 2025-12-17; the bill to ban cosmetic animal testing (PL 7688/2023-CR) cleared the Agrarian Commission in Sept 2024 but had not been passed by the plenary as of 2026. Nguồn
Tóm tắt từ phía nhà máy; văn bản chính thức là căn cứ; không phải tư vấn pháp lý.
- Cơ quan quản lý
- General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs (DIGEMID), Ministry of Health
- Quy định chính
- Ley 29459 (2009-11-26); DS 016-2011-SA; Decisión 833 · Law No. 29459 on Pharmaceutical Products, Medical Devices and Sanitary Products and its regulation DS 016-2011-SA, applying Andean Decision 833
- Đang có hiệu lực
- 2009-11-26
- Tiếp cận thị trường
- Pre-market NSO filed electronically with DIGEMID through the VUCE single window (procedure DGM013), valid 7 years, before import or sale.
- Người chịu trách nhiệm
- A Peruvian titular (manufacturer or importer/droguería with DIGEMID establishment registration and a technical director) obtains the NSO and is named on the label.
- Hồ sơ an toàn
- NSO dossier per Decision 833: INCI formula, organoleptic/physico-chemical/microbiological specifications, safety and efficacy substantiation, label art and GMP/free-sale evidence.
- Nhãn mác
- Spanish labelling per Res. 2310 with NSO code, INCI ingredients, titular, origin, lot and expiry; no fragrance-allergen declaration requirement.
- Thử nghiệm trên động vật
- No ban yet — bill PL 7688/2023-CR is pending before Congress.
- Danh sách thành phần
- Andean Decision 833 reference lists (EU Annexes II–VI, US FDA, Mercosur) as applied by DIGEMID.
- Ghi chú
- No Peru-specific 2025–2026 cosmetics instrument was found beyond the Andean Decisions; animal-testing bill status is per reports up to April 2026.
- Văn bản chính thức
- https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/normas-legales/2011/decreto-supremo-no-016-2011-sa/
FAQ
Does Peru require notification or registration before sale?
Pre-market NSO filed electronically with DIGEMID through the VUCE single window (procedure DGM013), valid 7 years, before import or sale.
Is a local responsible person mandatory in Peru?
A Peruvian titular (manufacturer or importer/droguería with DIGEMID establishment registration and a technical director) obtains the NSO and is named on the label.
What are the labeling requirements in Peru?
Spanish labelling per Res. 2310 with NSO code, INCI ingredients, titular, origin, lot and expiry; no fragrance-allergen declaration requirement.
What changed recently in Peru cosmetic regulation?
2025-06-24 Andean Decision 944 (in force 2025-06-24) relaxed Spanish-translation requirements for NSO technical files and the Res. 2310 labelling regulation became mandatory 2025-12-17; the bill to ban cosmetic animal testing (PL 7688/2023-CR) cleared the Agrarian Commission in Sept 2024 but had not been passed by the plenary as of 2026.
Câu hỏi liên quan của người mua
- Mở bán tại sáu thị trường ASEAN: thủ tục thông báo mất bao lâu và thường bị ùng ứ ở đâu?
- Mỹ phẩm HALAL có cần công thức lại, và lệnh bắt buộc HALAL của Indonesia năm 2026 hoạt động như thế nào?
- Làm thế nào để xác định nhà sản xuất mỹ phẩm theo hợp đồng có uy tín không?
- Một sản phẩm ở sáu quốc gia: nhãn và tờ rơi được bố trí như thế nào để không bị từ chối?
Entering Peru? Send the product type and we reply with the factory-side document list and lead time. Gửi yêu cầu