Kepatuhan
Regulasi kosmetik berdasarkan pasar, dengan amandemen terbaru
42 pasar, satu kartu untuk masing-masing: otoritas, notifikasi vs pendaftaran, siapa yang harus menjadi orang yang bertanggung jawab secara lokal, apa yang dibutuhkan dalam file keamanan, aturan pelabelan utama, dan perubahan terbaru. Di mana daftar bahan terlarang/terbatas suatu pasar ada dalam inventaris kami, tautannya langsung terhubung.
Every entry cites an official or industry source; the official text of each market prevails and this is a platform digest, not legal advice. Data updated 2026-09-10.
Perubahan terbaru, 2025–2026
Terbaru lebih dulu; hanya perubahan yang berlaku atau memiliki tanggal terbit. C · Sumber resmi
European Union · Pelabelan alergen parfum Uni Eropa yang diperluas menjadi wajib untuk produk baru
Regulasi (EU) 2023/1545 menambahkan 56 alergen ke Lampiran III; produk yang dipasarkan mulai 31 Juli 2026 wajib mencantumkan alergen tersebut di atas 0,001% (leave-on) / 0,01% (rinse-off), dengan produk yang sudah ada wajib mematuhi ketentuan hingga 31 Juli 2028 — Swiss menerapkan lampiran yang sama dan Kanada mengikuti daftar tersebut.
SumberTiongkok Daratan · China NMPA Announcement No. 70 (2026) menyederhanakan pendaftaran dan pelaporan
Delapan langkah: komitmen peluncuran pertama di Tiongkok menggantikan bukti penjualan di pasar domestik, pengecualian uji hewan diperluas, data keamanan bahan diarsipkan alih-alih diserahkan, formula serupa dapat berbagi laporan uji, transfer produksi lintas batas dan perubahan penanggung jawab domestik disederhanakan, serta lebih banyak metode uji efikasi diterima.
SumberUnited Kingdom (Great Britain) · UK SI 2026/23 dan SI 2026/109 menetapkan larangan dan tanggal khusus GB
Great Britain melarang 4-MBC dan menurunkan ambang peringatan pelepas formaldehida menjadi 0,001% mulai 15 Juli 2026, melarang CMR termasuk TPO mulai 15 Agustus 2026 (jual habis hingga 14 Februari 2027), membatasi hexyl salicylate mulai 15 Agustus 2026 dan melarang 17 CMR lainnya termasuk nano silver mulai 23 Maret 2027, sementara belum mengadopsi perluasan alergen EU 2023/1545.
SumberTaiwan · Taiwan mewajibkan PIF dan GMP untuk semua kosmetik umum
The final phase of the Cosmetic Hygiene and Safety Act roll-out requires every general cosmetic (except exempt handmade soap) to hold a Product Information File with a safety assessment and to be manufactured under 化粧品優良製造準則, on top of the existing product notification.
SumberASEAN (ASEAN Cosmetic Directive) · ASEAN merilis ACD Annexes II, III, IV, dan VI yang direvisi
Setelah pertemuan ACC ke-43, bifonazole, clotrimazole, thiabendazole, dan tioconazole dilarang, asam kojat dibatasi hingga 1%/0,2%, BHT dan verbena absolute dibatasi, serta chlorophene/2-chloroacetamide dihapus sebagai pengawet; Malaysia mengadopsi perubahan tersebut melalui NPRA Circular 2/2026 pada 2026-07-06 dan Filipina telah mengadopsi perubahan ACC ke-40–42 melalui FDA Circular 2026-0001 pada 2026-04-22.
SumberAustralia · Australia mensyaratkan sertifikat penilaian AICIS untuk retinal dalam produk konsumen
Berdasarkan evaluasi EVA00186 (toksikant perkembangan yang diduga, Repr. 1B), retinal/retinaldehyde dengan penggunaan akhir konsumen apa pun tidak lagi dapat dikecualikan atau dilaporkan, sehingga sertifikat penilaian diperlukan sebelum impor atau pembuatan serum, krim, dan pelembap retinal.
SumberBangladesh · Bangladesh menerbitkan draf Peraturan Kosmetik (Lisensi dan Registrasi) 2026
Divisi Layanan Kesehatan telah mengeluarkan draf peraturan untuk dimintai tanggapan yang akan mengoperasionalkan perizinan dan pendaftaran kosmetik di bawah Undang-Undang Obat dan Kosmetik 2023 (DGDA), yang selama ini berjalan tanpa peraturan rinci.
SumberBrazil · Brazil menerbitkan daftar bahan RDC 1.029/2026 dan 1.030/2026 setelah larangan 2025
Daftar pembatasan baru ANVISA yang diselaraskan Mercosur (bagian 1, adaptasi 24 bulan) dan daftar larangan (adaptasi 12 bulan) mengikuti larangan TPO dan DMPT RDC 995/2025 yang berlaku 2025-11-03 dan larangan pengujian pada hewan Undang-Undang 15.183/2025 mulai 2025-07-31; konsultasi 1.399/2026 tentang tranche kedua daftar pembatasan berlangsung hingga 8 September 2026.
SumberUkraine · Ukraina mengadopsi Resolusi No. 737 yang mengubah Peraturan Teknis Kosmetik
Menerbitkan kembali Lampiran 2–6 ke tingkat EU 1223/2009, mempertahankan 2026-08-03 sebagai tanggal mulai semua kosmetik baru yang dipasarkan wajib dilaporkan dan sepenuhnya mematuhi ketentuan, mengizinkan stok lama/tanpa pemberitahuan untuk dijual hingga 2030-08-03, dan berlaku enam bulan setelah publikasi (2026-12-13).
SumberEuropean Union · Peraturan (EU) 2026/909 ('Omnibus Act 2') mulai berlaku
Diterbitkan 2026-04-28, peraturan ini membatasi alergen pewangi (benzyl salicylate, citral/geranial/neral, minyak vetiver asetat), senyawa aluminium, garam seng, dan beberapa pewarna rambut serta melarang triphenyl phosphate, dengan batas waktu pemasaran 2027-01-01 dan penjualan hingga 2028-07-01 (citral 2028-08-01).
SumberArgentina · Argentina mengadopsi daftar Mercosur GMC 27/25, 06/25, dan 07/25 serta menderegulasi impor
Disp. 2820/2026 melarang TPO dan N,N-dimethyl-p-toluidine dengan masa adaptasi 60 hari; Disp. 2599/2026 dan 2601/2026 (BO 2026-05-21) menggantikan daftar pembatasan dan larangan tahun 2011/2014; Disp. 4033/2025 sebelumnya menghapus intervensi sebelumnya ANMAT pada impor kosmetik mulai 2025-07-10 dan Disp. 7939/2025 mengizinkan pendirian melalui pernyataan sumpah.
SumberEuropean Union · EU Omnibus VIII (Peraturan (EU) 2026/78) berlaku
Diterbitkan 2026-01-13, peraturan ini melarang perak nano dan perak masif, membatasi bubuk perak, hexyl salicylate, dan o-phenylphenol, serta mewajibkan penarikan produk yang tidak mematuhi ketentuan paling lambat 1 Mei 2026 tanpa masa penghapusan stok.
SumberCanada · Kanada mewajibkan pengungkapan alergen parfum pada label kosmetik
Berdasarkan SOR/2024-63, 24 alergen parfum harus tercantum dalam daftar bahan di atas 0,001% leave-on / 0,01% rinse-off mulai 12 April 2026, diperluas menjadi 81 alergen untuk produk baru mulai 1 Agustus 2026 dan semua produk mulai 1 Agustus 2028, dengan masa promosi kepatuhan hingga 11 April 2027.
SumberSouth Korea · Korea memberlakukan sistem penilaian keamanan kosmetik wajib (Undang-Undang No. 21302)
Penjual yang bertanggung jawab wajib menyusun dan menyimpan penilaian keamanan yang ditinjau oleh penilai yang berkualifikasi sebelum pemasaran; MFDS menerbitkan pedoman penyusunan pada 2026-06-10 dan draf amandemen Ketetapan/Peraturan pada 2026-07-08, dengan penerapan bertahap mulai 2028 dan penegakan penuh sekitar 2031.
SumberIsrael · Israel mengusulkan 'jalur AS' dan kewajiban pengecer untuk kosmetik
Memo legislatif Kementerian Kesehatan akan mengizinkan impor kosmetik yang memenuhi FDA bersamaan dengan jalur Uni Eropa, memberlakukan kewajiban verifikasi kepada pengecer melalui basis data kosmetik MoH, memasukkan sabun batang ke dalam cakupan, dan membentuk komite penasihat tetap; ini masih berupa proposal.
SumberUnited States · FDA mencabut aturan pengujian talc-asbestos sementara aturan MoCRA lainnya masih menunggu
FDA mencabut aturan uji talc yang diusulkan pada Desember 2024, menerbitkan laporannya tentang PFAS dalam kosmetik (2025-12-29) dan pedoman penarikan wajib draf (2025-12-18); aturan GMP, alergen pewangi, dan formaldehida untuk pelurus rambut melewati batas waktu yang ditetapkan undang-undang, dengan NPRM kini ditargetkan untuk November 2026, dan pembaruan pendaftaran fasilitas setiap dua tahun dimulai dua tahun setelah setiap pendaftaran awal.
SumberIndonesia · Indonesia menerbitkan PerBPOM 25/2025 tentang bahan kosmetik menjelang tenggat halal
Diterbitkan pada Oktober 2025 (tanggal disimpulkan dari masa transisi satu tahun yang berakhir 2026-10-03), PerBPOM 25/2025 menggantikan aturan bahan 2019/2022 dengan batas yang lebih ketat selaras ACD; dua minggu setelah tenggat tersebut, pada 2026-10-17, sertifikasi halal BPJPH menjadi wajib untuk semua kosmetik di bawah PP 42/2024.
SumberKazakhstan (anggota EAEU) · EEC Council Decision No. 74/2025 mengubah lampiran bahan TR CU 009/2011
Diterbitkan pada 2025-10-28 dan berlaku di seluruh EAEU (termasuk Kazakhstan) mulai 2026-10-28, peraturan ini menambahkan 14 zat terlarang, tiga zat terbatas, filter UV baru (termasuk bentuk nano), dan melarang fluorida dalam produk oral cair untuk anak di bawah 6 tahun, dengan ambang batas pelabelan formaldehida 0,001% mulai 2027-01-01; Keputusan Dewan EEC No. 31 (2026-03-10) menetapkan masa transisi.
SumberSaudi Arabia · SFDA melarang 21 bahan kosmetik tambahan
Setelah circular 2025-08-14 yang menambahkan tiga zat terlarang, SFDA menambahkan 21 zat (misalnya dibutyltin maleate, dibutyltin oxide, 4-nitrosomorpholine, 4-methylimidazole) ke daftar larangan; impor/pembuatan produk yang tidak sesuai dilarang mulai 2026-01-01 dengan penjualan sisa stok diizinkan hingga 2028-01-01.
SumberEuropean Union · EU Omnibus VII (Regulation (EU) 2025/877) melarang TPO dan CMR lainnya
TPO (fotoinisiator UV untuk gel kuku) dan zat CMR yang baru diklasifikasikan lainnya ditambahkan ke Lampiran II tanpa masa habis jual: produk tidak boleh ditempatkan maupun dibuat tersedia di pasar Uni Eropa mulai 1 September 2025.
SumberVietnam · Sirkular Vietnam 34/2025/TT-BYT berlaku; rancangan Peraturan Kosmetik dalam konsultasi
Circular 34/2025 (diterbitkan 2025-07-03) menambahkan notifikasi daring melalui National Public Service Portal, sementara draf Decree on Cosmetic Management dari MoH (WTO G/TBT/N/VNM/349, disusun ulang 2026-02 dan 2026-05) akan menggantikan Circular 06/2011 dengan CGMP-ASEAN wajib, PIF, dan aturan klaim yang lebih ketat.
SumberColombia / Andean Community (Bolivia, Colombia, Ecuador, Peru) · Keputusan Andean 944, regulasi pelabelan wajib, dan aturan uji coba hewan Kolombia
Keputusan 944 menghapus persyaratan terjemahan Spanyol secara umum untuk berkas teknis NSO; Regulasi Teknis Pelabelan Andean (Res. 2310) menjadi wajib pada 2025-12-17 untuk Kolombia, Peru, Ekuador, dan Bolivia; Res. 0814/2026 Kolombia (Mei 2026) mewajibkan pernyataan bebas pengujian hewan pihak pertama dengan NSO baru dan diperpanjang.
SumberMorocco · Syarat AMMPS Maroko untuk aplikasi kosmetik berdasarkan deklarasi fasilitas yang diperbarui
Aplikasi yang diajukan sejak 2025-06-11 hanya diproses setelah deklarasi fasilitas kosmetik/higiene tubuh operator diperbarui, sebagai bagian dari transisi DMP ke AMMPS yang bertujuan menelusuri setiap produk ke operator yang bertanggung jawab.
SumberJepang · Jepang mengumumkan amandemen PMD Act (Undang-Undang No. 37 Tahun 2025)
Phased in from 2025-11-20 and 2026-05-01, the amendment strengthens MAH quality/safety governance and supply obligations; the cosmetics-specific 2025 change was MHLW's 2025-03-10 notice rewriting the 特記表示 highlighted-ingredient rules to require the ingredient's purpose on packs and ads.
SumberSri Lanka · NMRA Sri Lanka merevisi persyaratan dokumen untuk pendaftaran kosmetik baru
Daftar periksa baru berisi 11 dokumen untuk importir (CoA logam berat, pernyataan bebas steroid, sertifikat ISO 22716/GMP, Laporan Penilaian Keamanan, FSC yang dilegalisasi kedutaan) berlaku mulai 2025-06-01.
SumberTiongkok Daratan · Tiongkok menghentikan penerimaan laporan penilaian keamanan yang disederhanakan
Transisi satu tahun di bawah NMPA Announcement 2024 No. 50 telah berakhir, sehingga setiap pendaftaran atau pengajuan baru kini memerlukan penilaian keamanan versi lengkap sesuai Pedoman Teknis 2021, dengan kosmetik umum yang memenuhi syarat menyerahkan kesimpulan dasar dan menyimpan laporan lengkap dalam arsip.
SumberSouth Korea · Korea merevisi aturan pelabelan kemasan kosmetik
MFDS merevisi Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Kosmetik (Lampiran 4) dengan efek langsung, merevisi cara nomor produksi, tanggal kedaluwarsa, periode setelah pembukaan, dan perhatian harus ditampilkan pada semua kosmetik yang dibuat atau diimpor setelah tanggal tersebut.
SumberIsrael · Reformasi kosmetik Israel 'What is good for Europe' berlaku
Amandemen No. 37 (2024) terhadap Ordonansi Apoteker menggantikan lisensi produk kosmetik (dihentikan 2024-12-31) dengan notifikasi kosmetik yang memenuhi Uni Eropa/UK/Swiss oleh perwakilan bertanggung jawab Israel yang terdaftar, sementara kategori sensitif tetap memerlukan persetujuan.
Sumber
Asia Timur 5
National Medical Products Administration (NMPA)
Tiongkok Daratan
State Council Decree No. 727 (promulgated 2020-06-16) · Regulations on the Supervision and Administration of Cosmetics (CSAR)
- Berlaku
- 2021-01-01
- Latest change
- Pengumuman NMPA No. 70 (2026) memperkenalkan delapan langkah optimasi pendaftaran/pengajuan, termasuk pengecualian uji hewan yang lebih luas, laporan uji bersama untuk formula serupa, dan data keamanan bahan disimpan sebagai arsip, bukan diajukan.Sumber
- Masuk pasar
- Pre-market: 普通化妆品备案 (filing) for general cosmetics and 特殊化妆品注册 (NMPA registration) for special cosmetics (hair dye, perm, freckle-whitening, sunscreen, anti-hair-loss, new efficacy), under 化妆品注册备案管理办法 (SAMR Order No. 35, in force 2021-05-01).
- Orang yang bertanggung jawab
- Overseas registrants/filers must appoint a 境内责任人 (domestic responsible person, a Chinese legal entity) that files the product and bears joint liability for quality and safety.
- Dokumen keamanan
- 产品安全评估报告 per 化妆品安全评估技术导则 (2021): simplified reports were accepted only until 2025-05-01 (NMPA Announcement 2024 No. 50); since then a full-version assessment is required, with eligible general cosmetics allowed to submit the 安全评估基本结论 and keep the full report on file for inspection.
- Pelabelan
- Chinese label mandatory under 化妆品标签管理办法 (in force 2022-05-01): full ingredient list in descending order using standard Chinese names, ingredients at or below 0.1% grouped under 其他微量成分; efficacy claims must be substantiated under 化妆品功效宣称评价规范; no fragrance-allergen naming rule.
- Pengujian pada hewan
- Tidak diperlukan untuk kosmetik umum domestik; kosmetik umum impor telah dikecualikan dari uji toksikologi sejak 2021-05-01 jika produsen memiliki sertifikat GMP dari otoritas asalnya dan penilaian keamanan mengonfirmasi keamanannya, kecuali produk anak-anak, produk yang menggunakan bahan baru yang sedang dipantau, atau perusahaan di bawah pengawasan utama; NMPA No. 70 (2026) memperluas pengecualian.
- Daftar bahan
- 化妆品安全技术规范 (2015年版, continuously updated: prohibited, restricted, permitted preservatives/UV filters/colorants/hair dyes) plus 已使用化妆品原料目录 (2021年版, 5th adjustment 2026-08-19).Look up this inventory here: 中国 · Safety and Technical Standards for Cosmetics — prohibited and restricted
- Catatan
- Batas akhir penilaian keamanan versi lengkap adalah 2025-05-01. Item 2026 lainnya: Pengumuman NMPA No. 48 (2026-05-15, standar merkuri berlaku 2026-07-01; o-phenylphenol dan Acid Violet 43 mulai 2028-06-01), No. 51 (2026-05-29, delapan metode uji berlaku 2027-03-01), Pengumuman GACC No. 61 (2026-05-11, aturan inspeksi impor/ekspor berlaku 2026-12-01), uji coba e-label di Shanghai/Guangdong, dan draf standar penandaan nasional wajib yang sedang dalam konsultasi.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Customs and Excise Department (C&ED); Department of Health for pharmaceutical-type products
Hong Kong SAR
Cap. 456 Laws of Hong Kong (persyaratan keselamatan umum, s.4) · Ordinance tentang Keamanan Barang Konsumen (Cap. 456) dan Regulation tentang Keamanan Barang Konsumen (Cap. 456A); Ordinance tentang Deskripsi Perdagangan (Cap. 362)
- Latest change
- Hong Kong Customs warned the public about a collagen cream containing banned Sudan red dye and lacking the required Chinese warning labelling (enforcement action under Cap. 456; no new legislation).Sumber
- Masuk pasar
- None: no pre-market registration, notification or import licence for general cosmetics; only products classified as pharmaceuticals (Cap. 138) or proprietary Chinese medicines (Cap. 549) need registration.
- Orang yang bertanggung jawab
- No statutory responsible person; the Hong Kong manufacturer, importer or supplier is liable for meeting the general safety requirement.
- Dokumen keamanan
- No mandated dossier; suppliers must be able to show the product meets the general safety requirement (reasonable safety by reference to international or Hong Kong standards, test reports on request).
- Pelabelan
- No cosmetics-specific label law, but any warning or caution on safe keeping, use or disposal must be in both English and Chinese, legibly and conspicuously (Cap. 456A); descriptions must not be false or misleading (Cap. 362); no ingredient or allergen listing mandate.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ada larangan dan tidak ada persyaratan.
- Daftar bahan
- No cosmetic-specific lists; C&ED judges safety against international standards (EU/ACD/China limits) and the Poisons List under the Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138) restricts substances such as hydroquinone and certain hair-dye amines.
- Catatan
- Commencement date of Cap. 456 (commonly cited as 1995) could not be verified; bilingual warnings are the only language rule.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), Ministry of Health and Welfare
Taiwan
Promulgated 2018-05-02 by Presidential Order, replacing 化粧品衛生管理條例 · Cosmetic Hygiene and Safety Act
- Berlaku
- 2019-07-01
- Latest change
- Third and final phase: all general cosmetics (except handmade solid soap exempt from factory registration) must hold a Product Information File (PIF) and be made under 化粧品優良製造準則 (GMP, ISO 22716-based).Sumber
- Masuk pasar
- Pre-market 產品登錄 (online product notification) for all cosmetics: general cosmetics since 2021-07-01 and 特定用途化粧品 (sunscreen, hair dye, perm, antiperspirant, tooth whitening) since 2024-07-01, when the former 查驗登記 licence system ended.
- Orang yang bertanggung jawab
- The Taiwan manufacturer or importer (化粧品製造或輸入業者) must complete the notification, hold the PIF and appear on the label, so a foreign brand needs a Taiwan-registered importer.
- Dokumen keamanan
- PIF (產品資訊檔案, 16 items incl. formula, labels, test reports and a safety assessment signed by a qualified assessor) phased in on 2024-07-01 (specific-purpose), 2025-07-01 (infant, lip, eye, non-medicated toothpaste/mouthwash) and 2026-07-01 (all general cosmetics), with fines up to NT$1 million.
- Pelabelan
- Pelabelan tradisional-Tionghoa dengan nama produk, penggunaan, cara pakai, batch, masa simpan, daftar bahan lengkap, produsen/importir, dan asal; bahan aktif khusus harus menunjukkan kandungan; tidak ada aturan penamaan alergen parfum terpisah.
- Pengujian pada hewan
- Pengujian hewan untuk penilaian keamanan kosmetik atau bahan dilarang di Taiwan sejak 2019-11-09 (Art. 6) dengan pengecualian sempit yang disetujui TFDA; produk impor yang diuji pada hewan tidak dilarang.
- Daftar bahan
- 化粧品禁止使用成分表, 化粧品成分使用限制表, 化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表, 化粧品色素成分使用限制表, 化粧品防曬劑成分使用限制表 and 化粧品微生物容許量基準表 (nine PFAS/allergen entries added to the prohibited list from 2025-01-01).
- Catatan
- Fase GMP mengikuti fase PIF (2024-07-01, 2025-07-01, 2026-07-01) sesuai TFDA dan pers Taiwan.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) bersama PMDA; pemerintah prefektur menerbitkan lisensi
Jepang
Act No. 145 of 1960 (diubah namanya menjadi PMD Act 2014); amandemen terbaru Act No. 37 of 2025 · Undang-Undang tentang Pengamanan Kualitas, Efikasi, dan Keamanan Produk Termasuk Produk Farmasi dan Alat Kesehatan (PMD Act)
- Berlaku
- 1961-02-01
- Latest change
- PMD Act amendment (Act No. 37 of 2025) promulgated and phased in from 2025-11-20 and 2026-05-01, tightening MAH governance, quality and supply obligations (largely pharma-focused); separately MHLW's 2025-03-10 notice rewrote the 特記表示 (highlighted-ingredient) rules so that the ingredient's purpose must be stated.Sumber
- Masuk pasar
- No pre-market approval for cosmetics: the licensed MAH files a 化粧品製造販売届 (notification) per product before sale, whereas products with medicinal claims are 医薬部外品 (quasi-drugs) needing MHLW approval.
- Orang yang bertanggung jawab
- A Japan-licensed 製造販売業者 (Marketing Authorization Holder) must hold the product notification and bear full responsibility, and imported goods also need a licensed 製造業者 for labelling/storage.
- Dokumen keamanan
- No statutory PIF; the MAH must ensure conformity with 化粧品基準 and the GQP/GVP ordinances and keep quality and safety records.
- Pelabelan
- Full ingredient list in Japanese using JCIA 表示名称 (mandatory since 2001-04-01) plus product name, MAH name/address, contents and lot; a highlighted ingredient (特記表示) must state its purpose (2025-03-10 notice); no fragrance-allergen labelling rule in force.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ada larangan statutory dan tidak ada persyaratan untuk kosmetik; persetujuan quasi-drug masih dapat mengandalkan data hewan.
- Daftar bahan
- 化粧品基準 (Standards for Cosmetics, MHW Notification No. 331 of 2000, last amended 2024-07-12): negative list plus positive lists for preservatives, UV filters and tar colours.Look up this inventory here: 日本 · Standards for Cosmetics — appended tables
- Catatan
- Klaim konsultan bahwa Jepang akan mewajibkan pelabelan alergen parfum mulai Mei 2026 tidak dapat diverifikasi di situs MHLW's dan harus dianggap belum dikonfirmasi; MHLW juga memperkenalkan sertifikat ekspor elektronik untuk kosmetik pada 2026-07-27 (ChemLinked).
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Kementerian Keamanan Pangan dan Obat (MFDS)
South Korea
Act No. 6025 (disahkan 1999-09-07); amandemen terbaru Act No. 21302 (2025-12-30) · Cosmetics Act
- Berlaku
- 2000-07-01
- Latest change
- MFDS issued draft amendments to the Cosmetics Act Enforcement Decree and Rule setting detailed safety-assessment standards (assessor qualifications, record retention) and custom-cosmetics rules, implementing Act No. 21302 whose mandatory safety assessment phases in from 2028.Sumber
- Masuk pasar
- Tidak ada persetujuan pra-pasar untuk kosmetik umum (penjual bertanggung jawab yang terdaftar melaporkan produksi/impor), sedangkan 기능성화장품 (kosmetik fungsional: pemutih, anti-kerut, UV, rambut, dll.) memerlukan tinjauan atau pelaporan MFDS sebelum dijual.
- Orang yang bertanggung jawab
- Seorang 화장품책임판매업자 (penjual kosmetik bertanggung jawab) yang terdaftar di Korea harus mendaftar ke MFDS, menyimpan catatan produk, dan tercantum pada label.
- Dokumen keamanan
- Saat ini data keamanan/efikasi produk disimpan oleh penjual yang bertanggung jawab; Undang-Undang No. 21302 (diundangkan 2025-12-30) mensyaratkan penilaian keamanan yang disiapkan dan ditinjau oleh penilai yang memenuhi kualifikasi sebelum pemasaran, dengan pedoman MFDS yang diterbitkan 2026-06-10 dan penerapan wajib bertahap mulai 2028 (penuh sekitar 2031).
- Pelabelan
- Label berbahasa Korea dengan daftar bahan lengkap (전성분표시); 25 alergen pewangi harus disebutkan jika di atas 0,01% pada produk bilas atau 0,001% pada produk leave-on (sejak 2020-01-01); amandemen Enforcement Rule 2025-02-07 merevisi cara menampilkan nomor produksi, tanggal kedaluwarsa, masa setelah dibuka, dan peringatan.
- Pengujian pada hewan
- Penjualan kosmetik yang diuji pada hewan (produk jadi atau bahan baku) telah dilarang sejak 2017-02 berdasarkan Pasal 15-2, dengan pengecualian terbatas seperti pengujian yang diwajibkan oleh hukum negara lain.
- Daftar bahan
- 화장품 안전기준 등에 관한 규정 (MFDS Notification: Annex 1 prohibited ingredients, Annex 2 restricted ingredients incl. preservatives, UV filters and colorants) plus the functional-cosmetics standards.Look up this inventory here: 韩国 · Regulation on Safety Standards for Cosmetics
- Catatan
- Tanggal efektif pasti dari ketentuan individual Act No. 21302 tidak diverifikasi dari teks undang-undang (ChemLinked memberikan fase masuk 2028); amandemen Enforcement Rule pada 2026-03-31 juga memperketat pengawasan kosmetik impor langsung.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Asia Tenggara 7
Komite Kosmetik ASEAN (ACC) dan Badan Ilmiah Kosmetik ASEAN (ACSB); ditegakkan oleh regulator masing-masing negara anggota'
ASEAN (ASEAN Cosmetic Directive)
Perjanjian ditandatangani pada 2003-09-02 di Phnom Penh pada Pertemuan AEM ke-35 · ASEAN Cosmetic Directive (Schedule B of the Agreement on the ASEAN Harmonized Cosmetic Regulatory Scheme)
- Berlaku
- 2008-01-01
- Latest change
- Lampiran ACD II, III, IV, dan VI yang direvisi dirilis setelah pertemuan ACC ke-43: empat antifungal azol dilarang, asam kojat dibatasi hingga 1% (wajah/tangan) dan 0,2% (tubuh), BHT dan verbena absolute dibatasi, serta chlorophene dan 2-chloroacetamide dihapus sebagai pengawet.Sumber
- Masuk pasar
- Notifikasi produk pra-pasar (bukan persetujuan) ke otoritas masing-masing negara anggota sebelum produk dipasarkan di negara tersebut (Art. 7).
- Orang yang bertanggung jawab
- Perusahaan atau orang yang bertanggung jawab atas pemasukan produk ke pasar harus berkedudukan di negara anggota tempat produk tersebut dilaporkan dan namanya tercantum pada label.
- Dokumen keamanan
- Product Information File (Art. 8) dengan penilaian keamanan yang ditandatangani oleh penilai yang memenuhi syarat, disimpan di alamat pihak yang bertanggung jawab untuk pemeriksaan.
- Pelabelan
- Art. 6 dan Appendix I: nama dan fungsi produk, daftar bahan lengkap (INCI, menurun), negara pembuatan, nama/alamat perusahaan yang bertanggung jawab, isi, batch, tanggal pembuatan/kedaluwarsa dan peringatan, dalam bahasa yang diterima oleh masing-masing negara anggota; penamaan alergen tidak diwajibkan oleh ACD itu sendiri.
- Pengujian pada hewan
- ACD tidak melarang maupun mewajibkan pengujian pada hewan; keamanan dibuktikan melalui penilaian PIF.
- Daftar bahan
- ACD Annex II (dilarang), Annex III (terbatas), Annex IV (pewarna), Annex VI (pengawet) dan Annex VII (penyaring UV), diperbarui dua kali setahun oleh ACC/ACSB.Look up this inventory here: 东盟 · ASEAN Cosmetic Directive — Annexes
- Catatan
- Perubahan lampiran hanya berlaku satu kali di setiap negara setelah ditransposisikan (misalnya Malaysia Circular 2/2026 tertanggal 2026-07-06; Philippines FDA Circular 2026-0001 tertanggal 2026-04-22 untuk perubahan ACC ke-40 hingga ke-42).
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Health Sciences Authority (HSA), Cosmetics Control Unit
Singapura
Health Products Act (Cap. 122D); Cosmetic Products Regulations 2007 yang mentransposisikan ACD · Health Products Act 2007 and Health Products (Cosmetic Products – ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007
- Berlaku
- 2008-01-01
- Latest change
- HSA menerbitkan revisi lampiran ACD Juni 2026 (Annexes II, III, IV, VI) yang harus diperiksa pemberi notifikasi sebelum mengajukan atau melakukan notifikasi ulang produk.Sumber
- Masuk pasar
- Notifikasi produk pra-pasar melalui portal PRISM HSA (akun CRIS) untuk setiap produk dan varian, diperpanjang setiap tahun, sebelum pasokan.
- Orang yang bertanggung jawab
- Perusahaan atau orang yang bertanggung jawab di Singapura untuk memasarkan produk (entitas terdaftar lokal dengan akun CRIS/CorpPass) mengajukan notifikasi dan namanya tercantum pada label.
- Dokumen keamanan
- Dokumen Informasi Produk sesuai ACD Art. 8, termasuk penilaian keamanan, disimpan oleh perusahaan yang bertanggung jawab dan diserahkan kepada HSA atas permintaan.
- Pelabelan
- Label berbahasa Inggris dengan nama/fungsi produk, petunjuk penggunaan, daftar bahan lengkap, negara pembuatan, nama/alamat perusahaan yang bertanggung jawab, isi, nomor batch, tanggal produksi/kedaluwarsa dan peringatan ACD Annex III/VI/VII; kemasan kecil dapat menggunakan brosur atau tag.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ada larangan dan tidak ada persyaratan.
- Daftar bahan
- Lampiran ACD II–VII sebagaimana dipublikasikan di halaman ACD HSA (versi Juni 2026).Look up this inventory here: 东盟 · ASEAN Cosmetic Directive — Annexes
- Catatan
- Tidak ditemukan perubahan undang-undang kosmetik nasional terpisah pada 2025–26 di luar adopsi lampiran ACD.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Ministry of Health
Malaysia
CDCR 1984, Regulation 18A (notified cosmetics) · Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 (under the Sale of Drugs Act 1952) and the Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia
- Berlaku
- 1984
- Latest change
- NPRA Circular No. 2/2026 merevisi lampiran Pedoman (zat terlarang, zat terbatas, pewarna, pengawet) untuk mengadopsi amandemen ACC ke-43, mengikuti Circular No. 1/2026 tanggal 2026-01-26 dan revisi 2025-07-10 yang melarang 2-ethylhexanoic acid dan TMPTA serta membatasi salicylic acid.Sumber
- Masuk pasar
- Notifikasi kosmetik pra-pasar melalui sistem online QUEST 3+; notifikasi berlaku 2 tahun dan harus diperpanjang setidaknya 1 bulan sebelum kedaluwarsa.
- Orang yang bertanggung jawab
- Pemegang Notifikasi Kosmetik (CNH) harus berupa perusahaan atau entitas hukum Malaysia yang terdaftar di Companies Commission (SSM) dengan alamat lokal tetap.
- Dokumen keamanan
- Product Information File (ACD Art. 8) dengan penilaian keamanan yang disimpan oleh CNH dan disediakan kepada NPRA atas permintaan.
- Pelabelan
- Label dalam Bahasa Malaysia dan/atau Inggris dengan nama produk, fungsi, daftar bahan lengkap (INCI), negara pembuatan, nama/alamat CNH, isi, batch, tanggal pembuatan/kedaluwarsa dan peringatan yang diperlukan; klaim halal hanya dengan sertifikasi JAKIM.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ada larangan dan tidak ada persyaratan.
- Daftar bahan
- Pedoman Pengendalian Produk Kosmetik di Malaysia, Lampiran I Bagian 1–7 (ACD Annexes II–VII sebagaimana diadopsi oleh NPRA).Look up this inventory here: 东盟 · ASEAN Cosmetic Directive — Annexes
- Catatan
- CDCR dates from 1984; the notification regime under Reg. 18A has applied since ACD implementation on 2008-01-01.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Thai Food and Drug Administration (Thai FDA), Cosmetic Control Group, Ministry of Public Health
Thailand
Cosmetics Act B.E. 2558 (Royal Gazette, berlaku 2015-09-09) · Cosmetics Act B.E. 2558 (2015), sebagaimana diubah oleh Cosmetics Act (No. 2) B.E. 2565 (2022)
- Berlaku
- 2015-09-09
- Latest change
- Thai FDA membuka konsultasi (sampai 2026-07-08) mengenai enam rancangan notifikasi yang menambahkan 10 zat terlarang (Quaternium-15, benzophenone, phenacetin, antijamur azole, dll.) dan 3 zat terbatas (BHT, Acid Yellow 3, verbena absolute) untuk selaras dengan ACD, dan pada 2026-07-07 menerbitkan daftar referensi alergen pewangi berdasarkan EU Regulation 2023/1545.Sumber
- Masuk pasar
- Notifikasi pra-pasar (จดแจ้ง) diajukan secara elektronik ke Thai FDA sebelum produksi atau impor; tanda terima notifikasi berlaku 3 tahun.
- Orang yang bertanggung jawab
- Produsen atau importir yang terdaftar di Thailand (notifier) dengan tempat usaha terdaftar di Thailand memegang notifikasi dan tercantum pada label.
- Dokumen keamanan
- Product Information File per ACD Art. 8 (with safety assessment) disimpan oleh pemberi notifikasi untuk pemeriksaan.
- Pelabelan
- Label berbahasa Thai wajib (diterapkan dalam 30 hari setelah impor): nama dan jenis produk, nomor notifikasi, daftar bahan, nama dan alamat importir/pembuat, batch, tanggal produksi/kedaluwarsa, isi bersih dan peringatan, dengan teks asing diizinkan berdampingan dengan Thai.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ada larangan dan tidak ada persyaratan.
- Daftar bahan
- Notifikasi Kementerian Kesehatan tentang zat terlarang, zat terbatas, pengawet yang diizinkan, pewarna, dan filter UV, selaras dengan Lampiran II–VII ACD.Look up this inventory here: 东盟 · ASEAN Cosmetic Directive — Annexes
- Catatan
- Perubahan bahan pada Juni 2026 masih berupa draf pada batas waktu konsultasi dan status pengadopsiannya per 2026-09-11 belum diverifikasi.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Lembaga Pengawas Obat dan Makanan Indonesia (BPOM); BPJPH untuk sertifikasi halal
Indonesia
PerBPOM No. 21/2022 (notifikasi); PerBPOM No. 25/2025 (bahan); PP No. 42/2024 (halal) · Undang-Undang Kesehatan No. 17/2023 dan Peraturan Pemerintah No. 28/2024, dilaksanakan melalui Peraturan BPOM No. 21/2022 (notifikasi kosmetik), No. 25/2025 (persyaratan teknis bahan kosmetik), No. 18/2024 (pelabelan, promosi, dan iklan) serta No. 8/2026 (sertifikasi CPKB/GMP)
- Berlaku
- 2022
- Latest change
- BPOM mengumumkan PerBPOM No. 8/2026 (dipasang 2026-04-21) yang menyederhanakan sertifikasi CPKB/GMP; secara paralel, batas bahan PerBPOM 25/2025 harus dipenuhi pada 2026-10-03, sertifikasi halal BPJPH menjadi wajib untuk semua kosmetik mulai 2026-10-17 (PP 42/2024), dan Peraturan BPJPH 3/2026 (2026-07-23) mewajibkan tanda merah 'NON HALAL' pada kosmetik non-halal setelah masa transisi 12 bulan.Sumber
- Masuk pasar
- Notifikasi pra-peluncuran (notifikasi kosmetika) melalui sistem e-Notifkos BPOM untuk setiap produk dan varian, dengan biaya IDR 500.000 (dibuat di ASEAN) atau IDR 1.500.000 (non-ASEAN) dan berlaku selama 3 tahun.
- Orang yang bertanggung jawab
- Pemohon harus menjadi entitas hukum Indonesia (pabrikan lokal, importir, atau pemegang lisensi) dengan akun BPOM dan, untuk impor, surat otorisasi dari pabrikan asing.
- Dokumen keamanan
- Dokumen Informasi Produk (DIP, ACD Art. 8 PIF) dengan penilaian keamanan yang disimpan oleh pemberi notifikasi, ditambah sertifikat halal BPJPH dari 2026-10-17.
- Pelabelan
- Bahasa Indonesia wajib minimal untuk manfaat, cara pakai, dan peringatan (PerBPOM 18/2024, berlaku 2024-11-15), ditambah daftar bahan lengkap, nomor notifikasi, batch, tanggal kedaluwarsa, produsen/importir, serta penandaan halal atau 'NON HALAL'.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ada larangan dan tidak ada persyaratan.
- Daftar bahan
- PerBPOM No. 25/2025 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetik (pengawet/pewarna/filter UV yang dilarang, dibatasi, dan diizinkan yang selaras dengan ACD), menggantikan PerBPOM 23/2019 dan 17/2022.Look up this inventory here: 东盟 · ASEAN Cosmetic Directive — Annexes
- Catatan
- Hari promulgasi PerBPOM 25/2025 (Oktober 2025) dan kewajiban e-Notifikasi yang dilaporkan dengan masa berlaku 3 tahun mulai 2026-10-03 berasal dari sumber konsultan; draf revisi PerBPOM 21/2022 dikonsultasikan pada September 2025 dan pengadopsiannya belum dikonfirmasi.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Drug Administration of Vietnam (DAV), Kementerian Kesehatan; Departemen Kesehatan provinsi untuk produk domestik
Vietnam
Circular 06/2011/TT-BYT tanggal 2011-01-25; Circular 34/2025/TT-BYT tanggal 2025-07-03 · Sirkuler No. 06/2011/TT-BYT tentang Manajemen Kosmetik (diubah oleh Sirkuler 32/2019/TT-BYT dan 34/2025/TT-BYT) dan Ketetapan 93/2016/NĐ-CP tentang kondisi manufaktur kosmetik
- Berlaku
- 2011
- Latest change
- Sirkular 34/2025/TT-BYT mulai berlaku, menambahkan notifikasi daring melalui Portal Layanan Publik Nasional dengan tanda tangan elektronik, sementara draf komprehensif MoH tentang Peraturan Pemerintah Manajemen Kosmetik (WTO G/TBT/N/VNM/349, ditulis ulang 2026-02-02 dan 2026-05-29) untuk menggantikan Sirkular 06/2011 masih dalam konsultasi.Sumber
- Masuk pasar
- Notifikasi produk pra-pasar (công bố sản phẩm mỹ phẩm): impor ke DAV dan produk domestik ke dinas kesehatan provinsi, dengan nomor tanda terima yang berlaku 5 tahun sebelum beredar.
- Orang yang bertanggung jawab
- Organisasi atau individu yang bertanggung jawab atas pemasukan produk ke pasar harus menjadi entitas yang didirikan di Vietnam yang memegang surat penerimaan notifikasi, sehingga produsen asing menunjuk importir Vietnam atau entitas yang diotorisasi.
- Dokumen keamanan
- Product Information File sesuai ACD Art. 8 dengan penilaian keamanan yang disimpan oleh organisasi yang bertanggung jawab untuk pemeriksaan.
- Pelabelan
- Label berbahasa Vietnam (Decree 43/2017 sebagaimana diubah oleh Decree 111/2021, ditambah Circular 06/2011): nama produk, fungsi, bahan, isi bersih, produsen dan pihak yang bertanggung jawab, batch, tanggal produksi/kedaluwarsa, asal dan peringatan, dengan label tambahan berbahasa Vietnam diizinkan untuk produk impor.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ada larangan dan tidak ada persyaratan.
- Daftar bahan
- Lampiran ACD II–VII sebagaimana diterapkan melalui Sirkular 06/2011/TT-BYT, dengan pembaruan ACC diimplementasikan secara nasional (misalnya larangan DEET berlaku 2025-11-15).Look up this inventory here: 东盟 · ASEAN Cosmetic Directive — Annexes
- Catatan
- Tidak dapat dikonfirmasi apakah Rancangan Decree tersebut diundangkan antara Juni dan 2026-09-11 (terbaru ditemukan: rancangan kedua tanggal 2026-05-29 di chinhphu.vn, semula ditargetkan untuk 2026-07-01).
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Food and Drug Administration (FDA Philippines), Center for Cosmetics Regulation and Research
Filipina
RA 9711 (2009); AO 2005-0025; FDA Circular 2023-001 (PIF) · Republic Act No. 9711 (FDA Act of 2009) yang mengubah RA 3720, dengan ASEAN Cosmetic Directive yang diadopsi melalui DOH Administrative Order No. 2005-0025
- Berlaku
- 2008-01-01
- Latest change
- Sirkular FDA No. 2026-0001 mengonsolidasi amandemen ACD dari pertemuan ACC ke-40 hingga ke-42, menambahkan TMPTA ke Lampiran II, mengubah entri benzofenon (berlaku 2026-11-19), dan membatasi BHT dengan masa transisi 24 bulan.Sumber
- Masuk pasar
- Notifikasi Produk Kosmetik Pra-Pasar melalui portal FDA eServices (dengan unggah PIF) sebelum distribusi, berlaku 1–3 tahun dan dapat diperpanjang.
- Orang yang bertanggung jawab
- Perusahaan Filipina yang memiliki FDA License to Operate (LTO) sebagai produsen, importir, atau distributor wajib mengajukan notifikasi dan mencantumkannya pada label.
- Dokumen keamanan
- Product Information File sesuai ACD Art. 8 berdasarkan FDA Circular 2023-001, disimpan oleh pemegang LTO untuk pemeriksaan.
- Pelabelan
- ACD Appendix I labelling in English or Filipino: product name and function, full ingredient list, country of manufacture, LTO holder name/address, contents, batch, manufacturing/expiry date and precautions, with claims following the ACD claims guidelines.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ada larangan dan tidak ada persyaratan.
- Daftar bahan
- ACD Annexes II–VII as adopted through FDA circulars (latest FDA Circular 2026-0001; FDA Circular 2025-002 of 2025-03-18 adopted the 39th ACC changes such as the DEET ban).Look up this inventory here: 东盟 · ASEAN Cosmetic Directive — Annexes
- Catatan
- ACD diterapkan sejak 2008-01-01 sedangkan RA 9711 sendiri berasal dari 2009; masa berlaku notifikasi (1–3 tahun) berasal dari sumber konsultan.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Asia Selatan 4
Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan Keluarga; Otoritas Pengizinan Negara untuk manufaktur
India
G.S.R. 763(E) tertanggal 2020-12-15; Cosmetics (Amendment) Rules 2025 diumumkan 2025-07-29 · Cosmetics Rules, 2020 di bawah Drugs and Cosmetics Act, 1940 (sebagaimana diubah oleh Cosmetics (Amendment) Rules, 2025)
- Berlaku
- 2020-12-15
- Latest change
- Cosmetics (Amendment) Rules 2025 memperjelas definisi 'use before' dan 'date of expiry', mengizinkan catatan batch elektronik, dan memindahkan sebagian wewenang ke State Licensing Authorities; BIS merevisi IS 4707 Part 2 (daftar zat) pada 2025-08-21 dan pada 2026-07-02 mengusulkan pelarangan 64 bahan baku pewangi (konsultasi hingga 2026-08-31).Sumber
- Masuk pasar
- Pendaftaran impor pra-pasar: aplikasi Form COS-1 melalui SUGAM menghasilkan Sertifikat Pendaftaran Impor COS-2 (berlaku 5 tahun, per produk), sementara produksi domestik memerlukan lisensi negara bagian.
- Orang yang bertanggung jawab
- Produsen asing harus menunjuk agen berwenang India, anak perusahaan, atau importir yang memiliki pendaftaran COS-2 dan namanya tercantum pada label.
- Dokumen keamanan
- Tidak ada PIF seperti itu; pemohon menyerahkan spesifikasi produk, metode pengujian, label, dan surat pernyataan bahwa produk sesuai dengan standar BIS yang berlaku yang tercantum dalam Jadwal Kesembilan.
- Pelabelan
- Label dalam bahasa Inggris dan/atau Hindi yang mencantumkan nama produk, nama dan alamat produsen serta importir (termasuk 'Made in ...'), nomor batch, tanggal produksi dan tanggal kedaluwarsa/gunakan sebelum, isi bersih, nomor registrasi, dan daftar 'INGREDIENTS' (bahan di atas 1% dalam urutan menurun); tidak ada aturan alergen pewangi.
- Pengujian pada hewan
- Pengujian kosmetik pada hewan dilarang di India (Rule 148-C, 2014) dan impor kosmetik yang diuji pada hewan dilarang sejak 2014-11-13 (Rule 135-B).
- Daftar bahan
- Standar BIS dalam Jadwal Kesembilan Cosmetics Rules 2020, khususnya IS 4707 Bagian 1 (bahan pewarna) dan Bagian 2 (bahan terlarang/terbatas, direvisi 2025), ditambah spesifikasi IS khusus produk.
- Catatan
- Nomor G.S.R. The Gazette untuk amandemen 2025 tidak ditemukan; sebuah sirkular CDSCO yang berlaku 2026-01-16 dilaporkan secara otomatis menolak aplikasi SUGAM yang pertanyaannya tetap tidak dijawab selama 90 hari (sumber konsultan).
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) untuk kosmetik berobat; Pakistan Standards and Quality Control Authority (PSQCA) untuk standar wajib; Pakistan General Cosmetics Regulatory Authority (PGCRA) dibentuk oleh General Cosmetics Act 2023 tetapi belum beroperasi
Pakistan
General Cosmetics Act 2023 (Gazette of Pakistan Extraordinary, 7 Aug 2023); DRAP Act 2012; S.R.O. 412(I)/2014 · General Cosmetics Act 2023; DRAP Act 2012 dengan Alternative Medicines and Health Products (Enlistment) Rules 2014 untuk kosmetik berobat; PSQCA standar wajib Pakistan
- Berlaku
- 2023-08-07
- Latest change
- Sebuah komite penyesuaian hak pemerintah memutuskan untuk menghapus PGCRA yang belum beroperasi, sehingga General Cosmetics Act 2023 tertinggal tanpa regulator dan aturan yang berfungsi.Sumber
- Masuk pasar
- No general-cosmetics notification system operates yet; medicated cosmetics, medicated soaps and shampoos need DRAP enlistment, and cosmetics on PSQCA's compulsory list (toilet soap, shampoo, skin cream PS 3228, hair dyes, shaving cream, skin powder, hair cream) need PSQCA conformity certification before import or sale.
- Orang yang bertanggung jawab
- Pendaftaran DRAP dan lisensi PSQCA dipegang oleh importir atau produsen yang terdaftar di Pakistan dan bertindak sebagai perwakilan hukum produsen asing.
- Dokumen keamanan
- Formula dengan batas kandungan bahan, CoA, Sertifikat Bebas Jual, bukti GMP dan laporan uji laboratorium PSQCA, ditambah data keamanan/kualitas untuk kosmetik berobat yang terdaftar DRAP.
- Pelabelan
- Pelabelan dalam bahasa Inggris dengan bahan, batch, tanggal kedaluwarsa, produsen/importir dan nomor PSQCA atau DRAP jika berlaku; klaim halal harus didukung bukti.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ditemukan larangan menurut undang-undang.
- Daftar bahan
- Batas bahan yang diizinkan/dilarang dan kontaminan (logam berat, mikroba) menurut DRAP untuk kosmetik berobat serta standar PSQCA Pakistan (misalnya PS 3228-2017 krim kulit); belum ada sistem lampiran bergaya EU.
- Catatan
- Persyaratan bahasa label belum diverifikasi dari sumber resmi; status PGCRA setelah Nov 2024 belum dikonfirmasi.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Direktorat Jenderal Pengawasan Obat (DGDA); Bangladesh Standards and Testing Institution (BSTI) untuk standar wajib
Bangladesh
Undang-Undang No. 29 Tahun 2023 (18 Sept 2023); draf Peraturan Kosmetik (Lisensi dan Registrasi) 2026; daftar produk wajib lisensi CM dari BSTI · Drugs and Cosmetics Act 2023 (Act No. 29 of 2023)
- Berlaku
- 2023-09-18
- Latest change
- Divisi Layanan Kesehatan menerbitkan draf Cosmetics (Licence and Registration) Rules 2026 berdasarkan Undang-Undang 2023 untuk masukan publik.Sumber
- Masuk pasar
- Kosmetik memerlukan lisensi/pendaftaran DGDA (pendaftaran impor berlaku hingga 5 tahun) berdasarkan Undang-Undang 2023, dengan aturan rinci yang masih dalam tahap draf, dan lisensi BSTI CM/sertifikat pelepasan pelabuhan wajib untuk kosmetik dalam daftar standar wajib (328 produk per Mei 2026).
- Orang yang bertanggung jawab
- Pendaftar harus berupa importir atau produsen yang terdaftar di Bangladesh dan memiliki lisensi DGDA serta BSTI, sehingga merek asing memerlukan importir resmi setempat.
- Dokumen keamanan
- Dokumen Informasi Produk (Lampiran-I), sertifikat GMP, CoA, Sertifikat Bebas Jual, pendaftaran negara asal, dan pernyataan tidak mengandung bahan kimia berbahaya, serta sertifikat halal jika digunakan produk turunan hewan.
- Pelabelan
- Labeling Bengali diperlukan (label Bengali tambahan untuk impor) dengan bahan, batch, tanggal kedaluwarsa, harga, dan detail importir, serta sertifikat metrologi BSTI untuk isi bersih.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ditemukan larangan menurut undang-undang.
- Daftar bahan
- Tidak ada sistem lampiran nasional yang dipublikasikan; kepatuhan dinilai berdasarkan Bangladesh Standard (BDS) yang berlaku untuk setiap jenis produk dan deklarasi bahan kimia berbahaya DGDA.
- Catatan
- The draft-rules date (2026-06-24) comes from a search snippet because the hsd.gov.bd page could not be fetched; Bengali labeling and 5-year import-registration validity come from consultancy sources.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
National Medicines Regulatory Authority (NMRA)
Sri Lanka
NMRA Act No. 5 of 2015; Extraordinary Gazette No. 2144/20 (9 Okt 2019); daftar periksa aplikasi baru NMRA berlaku 2025-06-01 · Undang-Undang Otoritas Regulasi Obat Nasional No. 5 Tahun 2015 (menggantikan Undang-Undang Kosmetik, Alat, dan Obat No. 27 Tahun 1980) serta peraturan kosmetik/gazet yang dibuat di bawahnya
- Berlaku
- 2015
- Latest change
- NMRA menerbitkan daftar periksa revisi berisi 11 dokumen untuk pendaftaran kosmetik baru oleh importir, berlaku mulai 2025-06-01, termasuk CoA logam berat, deklarasi bebas steroid, sertifikat ISO 22716/GMP, dan Laporan Penilaian Keamanan.Sumber
- Masuk pasar
- Pendaftaran pra-pasar wajib dengan NMRA – Pendaftaran Sementara (1–2 tahun) lalu Pendaftaran Penuh (5 tahun) – dan kiriman impor menjalani pengambilan sampel, pengujian, dan pemeriksaan untuk Sertifikat Kesesuaian.
- Orang yang bertanggung jawab
- Agen yang diotorisasi di Sri Lanka/Marketing Authorisation Holder dengan lisensi impor dan Surat Otorisasi Pemilik Merek (tidak lebih dari 3 tahun) harus mengajukan permohonan.
- Dokumen keamanan
- Sertifikat Bebas Jual yang disahkan kedutaan, CoA produk jadi dengan logam berat (Pb, As, Hg, Cd) dari laboratorium terakreditasi, komposisi lengkap (INCI, CAS, %, fungsi), deklarasi bebas steroid untuk skincare leave-on, sertifikat ISO 22716/GMP, dan Laporan Penilaian Keamanan.
- Pelabelan
- Desain label yang disetujui NMRA dengan bahan INCI, batch, tanggal kedaluwarsa, dan detail produsen/importir; bahasa Inggris diterima, aturan Sinhala/Tamil belum diverifikasi.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ditemukan larangan menurut undang-undang.
- Daftar bahan
- NMRA mengevaluasi formula terhadap referensi internasional (daftar EU/ASEAN) ditambah pembatasan steroid dan logam beratnya sendiri; tidak ditemukan lampiran nasional yang dipublikasikan.
- Catatan
- Halaman NMRA tidak dapat diambil; judul gazette kosmetik 2019 dan aturan bahasa label belum diverifikasi, dan in_force_since adalah tahun berlakunya Undang-Undang NMRA.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Oceania 2
Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS) untuk bahan; ACCC untuk pelabelan; TGA untuk sunscreen dan klaim terapeutik
Australia
Industrial Chemicals Act 2019 (Cth); Industrial Chemicals (General) Rules 2019 · Industrial Chemicals Act 2019 (AICIS) dengan Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020 di bawah Australian Consumer Law
- Berlaku
- 2020-07-01
- Latest change
- After evaluation EVA00186, retinal (retinaldehyde, CAS 116-31-4) for any consumer use can no longer be introduced as exempted or reported, so importers/manufacturers need an AICIS assessment certificate first (notice 2026-07-14); AICIS registration for the 2026–27 year is required before introducing chemicals on or after 2026-09-01.Sumber
- Masuk pasar
- Tidak ada pendaftaran produk: importir atau produsen Australia mendaftar ke AICIS setiap tahun (1 Sep–31 Aug) dan mengklasifikasikan setiap pengenalan bahan sebagai dikecualikan, dilaporkan, atau dinilai, sementara tabir surya di atas SPF 4 dan produk dengan klaim terapeutik diatur oleh TGA.
- Orang yang bertanggung jawab
- Entitas Australia yang mengimpor atau memproduksi (sebagai 'introducer') harus memiliki registrasi AICIS dan menyimpan catatan klasifikasi; OEM luar negeri tidak dapat mendaftar atas nama pembeli.
- Dokumen keamanan
- Tidak ada PIF; pihak pengantarnya menyimpan catatan yang mendukung setiap kategori AICIS (identitas bahan, data bahaya, paparan) selama 5 tahun dan memperoleh sertifikat penilaian untuk pengantaraan yang dinilai.
- Pelabelan
- Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020: daftar bahan lengkap dalam bahasa Inggris pada wadah (INCI atau nama Inggris umum, urutan menurun, pewarna terakhir, 'may contain' diizinkan untuk pewarna); label terapeutik/sunscreen mengikuti aturan TGA; tidak ada aturan penamaan alergen.
- Pengujian pada hewan
- Sejak 2020-07-01, data uji hewan baru (yang dibuat pada atau setelah tanggal tersebut) tidak dapat digunakan untuk mendukung kategorisasi atau penilaian AICIS terhadap bahan yang digunakan hanya dalam kosmetik, dengan pengecualian sempit; penjualan produk impor yang diuji pada hewan tidak dilarang.
- Daftar bahan
- Australian Inventory of Industrial Chemicals (AIIC) untuk bahan kimia terdaftar, jadwal Poisons Standard (SUSMP), dan register IChEMS (PFOS/PFOA/PFHxS dilarang mulai 2025-07-01); tidak ada daftar positif khusus kosmetik.
- Catatan
- Larangan PFAS pada 2025-07-01 berada di bawah skema IChEMS (portofolio lingkungan), bukan AICIS; ACCC sedang meninjau standar informasi 2020 (hasil belum diverifikasi).
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Environmental Protection Authority (EPA); Commerce Commission untuk klaim Fair Trading Act; Medsafe untuk produk terapeutik
New Zealand
Cosmetic Products Group Standard 2020 (HSNO group standard), amended by EPA decision APP204297 of 2024-01-30 · Cosmetic Products Group Standard 2020 under the Hazardous Substances and New Organisms Act 1996
- Berlaku
- 2020
- Latest change
- The amended Cosmetic Products Group Standard 2020 applies: schedules aligned to the EU, PFAS added to the prohibited list (manufacture/import banned from 2027-01-01, sale from 2028-01-01, disposal by 2028-07-01), nanomaterial record-keeping and revised labelling incl. 'contains/releases formaldehyde' warnings.Sumber
- Masuk pasar
- Tidak ada: tidak ada notifikasi pra-pasar atau pendaftaran, tetapi produk harus mematuhi Group Standard (bahan, pelabelan, kemasan) sejak hari pertama diimpor atau dibuat.
- Orang yang bertanggung jawab
- Tidak ada orang bertanggung jawab secara undang-undang, tetapi importir atau produsen Selandia Baru bertanggung jawab secara hukum dan alamat fisik NZ-nya harus tercantum pada label.
- Dokumen keamanan
- PIF tidak diperlukan; importir/pabrikan harus memiliki bukti kepatuhan terhadap Group Standard (formulasi diperiksa terhadap jadwal, catatan nanomaterial) untuk EPA atas permintaan.
- Pelabelan
- Label bahasa Inggris dengan nama produk, daftar bahan lengkap (INCI, urutan menurun), kode batch, alamat importir/pembuat NZ, bahan nano ditandai dan peringatan wajib; formula berbahaya juga memerlukan pelabelan bahaya HSNO.
- Pengujian pada hewan
- Pengujian kosmetik atau bahan khusus kosmetik pada hewan di Selandia Baru dilarang sejak 2015 (Animal Welfare Act s.84A); produk impor yang diuji pada hewan tidak dilarang.
- Daftar bahan
- Jadwal Standar Grup untuk komponen terlarang (Schedule 4, termasuk PFAS di Table 2), komponen terbatas, pewarna yang diizinkan, pengawet dan filter UV, selaras dengan lampiran EU Regulation 1223/2009.
- Catatan
- Bulan dimulainya tahun 2020 dan penomoran jadwal yang tepat tidak diverifikasi.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Europe 4
European Commission (DG GROW) with Member State competent authorities
European Union
Regulation (EC) No 1223/2009 · Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
- Berlaku
- 2013-07-11
- Latest change
- Commission Regulation (EU) 2026/909 ('Omnibus Act 2') diterbitkan (berlaku 2026-05-18) membatasi alergen parfum seperti benzyl salicylate dan citral, senyawa aluminium, garam seng, dan pewarna rambut serta melarang triphenyl phosphate, dengan batas waktu pemasukan ke pasar 2027-01-01 dan penjualan hingga 2028-07-01; Omnibus VIII (EU) 2026/78 berlaku sejak 2026-05-01 (nano/massive silver dilarang, hexyl salicylate dan o-phenylphenol dibatasi).Sumber
- Masuk pasar
- Notifikasi elektronik pra-pasar untuk setiap produk di Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) oleh Orang yang Bertanggung Jawab sebelum dipasarkan (Art. 13); tanpa persetujuan.
- Orang yang bertanggung jawab
- Penanggung Jawab yang ditetapkan di UE wajib ada — secara default produsen atau importir UE, atau pihak ketiga yang ditunjuk melalui mandat tertulis (Art. 4).
- Dokumen keamanan
- Product Information File (PIF) disimpan selama 10 tahun, memuat Cosmetic Product Safety Report (CPSR, Annex I Parts A/B) yang ditandatangani oleh safety assessor yang memenuhi syarat, pernyataan GMP (ISO 22716), deskripsi manufaktur, dan bukti klaim.
- Pelabelan
- Bahasa ditetapkan oleh masing-masing Negara Anggota; daftar bahan INCI; alergen parfum disebutkan di atas 0,001% (leave-on) / 0,01% (rinse-off) — Regulation (EU) 2023/1545 menambahkan 56 alergen ke 26 alergen historis, wajib untuk produk yang dipasarkan mulai 2026-07-31 dan untuk semua produk mulai 2028-07-31.
- Pengujian pada hewan
- Pengujian penuh dan larangan pemasaran sejak 2013-03-11 (Art. 18): kosmetik atau bahan yang diuji pada hewan untuk tujuan kosmetik tidak boleh dipasarkan di Uni Eropa.
- Daftar bahan
- Lampiran II (dilarang), Lampiran III (terbatas), Lampiran IV (bahan pewarna), Lampiran V (pengawet), Lampiran VI (penyaring UV); basis data CosIng untuk nama INCI.Look up this inventory here: 欧盟 · CosIng — European Commission cosmetic ingredient database
- Catatan
- Halaman EUR-Lex untuk 2026/78 dan 2026/909 tidak dapat dibaca mesin pada saat pengambilan data; tanggal OJ (2026-01-13 dan 2026-04-28) serta tenggat waktu diambil dari buletin regulasi Complife dan Cosmeservice dan sebaiknya dicocokkan kembali dengan teks OJ. Omnibus VII = Regulation (EU) 2025/877 (larangan TPO berlaku 2025-09-01, tanpa masa jual lanjutan).
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Office for Product Safety and Standards (OPSS), Department for Business and Trade
United Kingdom (Great Britain)
Regulation (EC) No 1223/2009 (hukum GB yang diserap); SI 2019/696 Schedule 34 · UK Cosmetics Regulation — Regulation (EC) No 1223/2009 yang diadopsi sebagaimana diubah oleh Schedule 34 of the Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019
- Berlaku
- 2021-01-01
- Latest change
- SI 2026/23 melarang 4-MBC (enzacamene) dan menurunkan ambang peringatan 'mengandung formaldehida' menjadi 0,001% yang dilepaskan mulai 2026-07-15, serta menambahkan zat CMR termasuk TPO ke Lampiran II mulai 2026-08-15 (jual habis hingga 2027-02-14); SI 2026/109 (Mar 2026) membatasi hexyl salicylate mulai 2026-08-15 dan melarang 17 CMR lainnya termasuk nano silver mulai 2027-03-23 (jual habis 2027-09-22).Sumber
- Masuk pasar
- Notifikasi pra-pasar melalui layanan Submit Cosmetic Product Notifications (SCPN) OPSS oleh UK Responsible Person sebelum produk dipasarkan di GB; Northern Ireland tetap tunduk pada aturan CPNP Uni Eropa.
- Orang yang bertanggung jawab
- Person yang Bertanggung Jawab (Responsible Person) yang ditetapkan di UK (pabrikan, importir, atau perusahaan yang ditunjuk melalui mandat) bersifat wajib dan alamatnya dicantumkan pada label; RP dari EU tidak diterima untuk GB.
- Dokumen keamanan
- PIF dengan Cosmetic Product Safety Report yang ditandatangani oleh safety assessor yang berkualifikasi sesuai (kualifikasi diakui di UK), disimpan selama 10 tahun dan tersedia dalam bahasa Inggris atas permintaan.
- Pelabelan
- Label berbahasa Inggris dengan nama/alamat UK RP; daftar INCI; hanya 26 alergen parfum historis yang wajib dinyatakan (>0,001% leave-on / >0,01% rinse-off) karena GB belum mengadopsi perluasan EU 2023/1545; peringatan pelepas formaldehida pada ≥0,001% mulai 2026-07-15.
- Pengujian pada hewan
- Larangan pengujian dan pemasaran yang diwarisi dari hukum EU (Art. 18 dari peraturan yang diadopsi) tetap berlaku.
- Daftar bahan
- Lampiran II–VI dari UK Cosmetics Regulation (dilarang, dibatasi, pewarna, pengawet, filter UV), kini diubah oleh instrumen hukum UK sesuai jadwal masing-masing.Look up this inventory here: 欧盟 · Regulation (EC) No 1223/2009 — Annexes II to VI
- Catatan
- Tanggal SI 2026/109 (hexyl salicylate 2026-08-15; 17 CMRs 2027-03-23) berasal dari ringkasan Cosmeservice/CIRS; teks legislation.gov.uk tidak dapat diambil; OPSS belum menyimpulkan konsultasi apa pun mengenai adopsi daftar alergen yang diperluas per September 2026.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Federal Food Safety and Veterinary Office (FSVO / BLV / OSAV) dengan otoritas penegakan kantonal
Switzerland
SR 817.023.31 (Ordinance of 16 December 2016); LGV SR 817.02 Art. 54 · Ordinance of the FDHA on Cosmetics (VKos / OCos) under the Foodstuffs Act (LMG) and the Foodstuffs and Utility Articles Ordinance (LGV)
- Berlaku
- 2017-05-01
- Latest change
- Amendment RU 2025 824 (diadopsi 2025-12-09) menerapkan batas furocoumarin 1 ppm terhadap jumlah delapan furocoumarin penanda dalam produk leave-on dengan paparan sinar matahari mulai 2026-01-01 tanpa masa transisi; lampiran bahan mengikuti EU 1223/2009 melalui referensi dinamis, saat ini diperbarui hingga Regulation (EU) 2026/909.Sumber
- Masuk pasar
- Tidak ada notifikasi atau pendaftaran pra-pasar — produk dipasarkan di bawah kendali mandiri produsen'/importir' (Selbstkontrolle) dengan pengawasan pasar tingkat kanton.
- Orang yang bertanggung jawab
- Produsen atau importir yang berdomisili di Swiss dan memasarkan produk tersebut adalah pihak yang bertanggung jawab atas kepatuhan dan kendali mandiri; tidak ada penunjukan RP terpisah.
- Dokumen keamanan
- Dokumen informasi produk dengan penilaian keamanan/laporan keamanan yang setara dengan PIF/CPSR Uni Eropa harus disimpan dan ditunjukkan kepada otoritas atas permintaan.
- Pelabelan
- Pelabelan dalam setidaknya satu bahasa resmi (Jerman, Prancis, atau Italia); daftar bahan INCI; alergen parfum sesuai entri Annex III UE (0,001% leave-on / 0,01% rinse-off) karena hukum Swiss merujuk pada annex UE; pihak bertanggung jawab berdomisili di Swiss tercantum pada label.
- Pengujian pada hewan
- Pengujian kosmetik/bahan pada hewan dan pemasaran kosmetik yang diuji pada hewan dilarang sesuai larangan Uni Eropa (LGV Art. 59).
- Daftar bahan
- Lampiran II–VI dari Peraturan (EC) No 1223/2009 berlaku secara rujukan (LGV Art. 54); Swiss hanya mempertahankan penyimpangan nasional yang lebih ketat, seperti batas furocoumarin.
- Catatan
- Teks Fedlex tidak dapat dibaca mesin; nomor artikel (LGV Art. 59 pengujian hewan, aturan bahasa) harus diperiksa; tanggal transisi Swiss untuk perluasan alergen 2023/1545 tidak dapat diverifikasi.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TİTCK), Kementerian Kesehatan
Turkey (Türkiye)
Official Gazette No. 32184 (bis) of 8 May 2023, under Cosmetics Law No. 5324 · Cosmetic Products Regulation (Kozmetik Ürünler Yönetmeliği)
- Berlaku
- 2023-11-08
- Latest change
- Amending regulation (Official Gazette No. 32480) revised the annexes and RP rules, including D5/D6 siloxane limits of 0.1% in rinse-off products from 2026-12-01 and in all products from 2027-06-06; separately, Ministry of Trade distance-selling rules (OG 2024-10-30) require Turkish labels, importer details and the ÜTS notification number in online listings from 2025-04-01.Sumber
- Masuk pasar
- Notifikasi produk pra-pasar di Product Tracking System (ÜTS) oleh Orang Bertanggung Jawab Turki sebelum dipasarkan; tidak ada persetujuan tetapi TİTCK dapat meninjau berkas.
- Orang yang bertanggung jawab
- Seorang Orang Bertanggung Jawab yang berdomisili/berkantor di Turki (produsen, importir, atau entitas hukum yang ditunjuk melalui perjanjian tertulis) harus ditunjuk dan memegang PIF.
- Dokumen keamanan
- Product Information File dan penilaian/ laporan keamanan produk kosmetik oleh penilai yang memenuhi syarat yang mencerminkan Lampiran I EU 1223/2009; laporan penilaian keamanan EU yang berlaku diterima tanpa pengulangan.
- Pelabelan
- Pelabelan berbahasa Turki (nama INCI diizinkan untuk bahan) dengan nama/alamat RP Turki; alergen parfum dinyatakan sesuai ambang batas Lampiran III (0,001% leave-on / 0,01% rinse-off); daftar e-commerce harus menampilkan gambar label Turki yang jelas dan nomor ÜTS.
- Pengujian pada hewan
- Pasal 21 melarang pemasaran kosmetik atau bahan yang diuji pada hewan jika metode alternatif yang tervalidasi tersedia, selaras dengan larangan di Uni Eropa.
- Daftar bahan
- Lampiran II–VI dari Peraturan Produk Kosmetik (dilarang, dibatasi, pewarna, pengawet, filter UV), selaras dengan lampiran Uni Eropa dengan jeda waktu.
- Catatan
- Berlaku (enam bulan setelah publikasi) dinyatakan oleh dua ringkasan firma hukum; teks Resmî Gazete tidak dapat diambil. Apakah rancangan amandemen Oktober-2024 (label digital/kode QR, biaya notifikasi) telah diundangkan tidak dapat dikonfirmasi.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Eurasia 3
Komisi Ekonomi Eurasia (EEC) menetapkan aturan; badan nasional menegakkannya — di Rusia Rospotrebnadzor (registrasi negara, pengawasan) dan badan sertifikasi terakreditasi untuk deklarasi
Russia / Eurasian Economic Union (Russia, Belarus, Kazakhstan, Armenia, Kyrgyzstan)
TR CU 009/2011 (Customs Union Commission Decision No. 799 of 23 September 2011) · Technical Regulation of the Customs Union TR CU 009/2011 'On Safety of Perfumery and Cosmetic Products'
- Berlaku
- 2012-07-01
- Latest change
- EEC Board Decision No. 87 of 2025-10-07 updated the lists of standards supporting TR CU 009/2011 (new test methods for formaldehyde, UV-A, water resistance and SPF; essential-oil safety standards) effective 2026-04-08; the last substantive annex revision (EEC Council Decision No. 64 of 2022-04-15, prohibited/restricted lists, colorants, preservatives, UV filters) took effect 2023-04-18.Sumber
- Masuk pasar
- Penilaian kesesuaian EAC wajib sebelum dipasarkan — Declaration of Conformity untuk sebagian besar kosmetik, atau State Registration Certificate (SGR) untuk kelompok risiko lebih tinggi seperti produk anak-anak, kebersihan intim, tanning, pemutih, pewarna/pengokang rambut, chemical-peel, dan fluoride >0,15% — dicatat dalam register terpadu EAEU.
- Orang yang bertanggung jawab
- Pemohon deklarasi atau pendaftaran negara harus merupakan badan hukum atau pedagang tunggal yang terdaftar di negara anggota EAEU (produsen, perwakilan berwenangnya, atau importir) dan tercantum pada label.
- Dokumen keamanan
- Bukti teknis di balik deklarasi — laporan uji dari laboratorium EAEU terakreditasi (fisika-kimia, mikrobiologi, toksikologi/klinis) ditambah bukti GMP; tidak ada konsep PIF/CPSR tetapi dokumen setara dipegang oleh pemohon.
- Pelabelan
- Bahasa Rusia (ditambah bahasa negara anggota tempat penjualan) untuk nama produk, tujuan, peringatan, detail pemohon/pabrikan, masa simpan dan batch; daftar bahan boleh menggunakan INCI/Latin; tanda EAC wajib; tidak ada persyaratan deklarasi alergen parfum.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ada larangan — pengujian pada hewan tidak dilarang dan data toksikologi masih dapat dihasilkan secara in vivo.
- Daftar bahan
- Lampiran 1 (dilarang), Lampiran 2 (terbatas), Lampiran 3 (bahan pewarna), Lampiran 4 (pengawet), Lampiran 5 (penyaring UV) dari TR CU 009/2011, serta daftar produk yang tunduk pada pendaftaran negara (Lampiran 12).
- Catatan
- Penomoran lampiran untuk daftar produk registrasi negara (Lampiran 12) dan kategori produk SGR dirangkum dari panduan badan sertifikasi, bukan diverifikasi ulang terhadap teks regulasi yang disatukan.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Kementerian Kesehatan Kazakhstan – Komite Pengendalian Sanitasi dan Epidemiologi (registrasi negara) dan lembaga sertifikasi yang diakreditasi EAEU (deklarasi), berdasarkan aturan yang ditetapkan oleh Komisi Ekonomi Eurasia
Kazakhstan (anggota EAEU)
TR CU 009/2011 (Customs Union Commission Decision No. 799 of 23 Sept 2011), as amended by EEC Council Decisions No. 64/2022, No. 114/2024 and No. 74/2025 · EAEU/Customs Union Technical Regulation TR CU 009/2011 'On Safety of Perfumery and Cosmetic Products', applied directly in Kazakhstan as an EAEU member state (no separate national cosmetics law)
- Berlaku
- 2012-07-01
- Latest change
- EEC Council Decision No. 114 (29 Nov 2024) entered into force (new product categories, state-registration schemes with 5-year certificates, enhanced toxicology testing from 2026-07-01), while Decision No. 74 (12 Sept 2025) adds 14 prohibited substances, a new UV filter and a fluoride ban in children's liquid oral products from 2026-10-28 and a 0.001% formaldehyde labelling threshold from 2027-01-01.Sumber
- Masuk pasar
- Penilaian kesesuaian EAC pra-pasar: Declaration of Conformity (maksimal 5 tahun) yang didaftarkan oleh badan terakreditasi EAEU untuk sebagian besar kosmetik, atau sertifikat State Registration (SGR, kini maksimal 5 tahun) untuk kategori yang tercantum (anak-anak, intim, tanning, pemutih, chemical peels, pewarna rambut, dll.), dengan dokumen yang diterbitkan di negara EAEU mana pun berlaku di Kazakhstan.
- Orang yang bertanggung jawab
- Pemohon/penyedia deklarasi harus menjadi entitas hukum yang terdaftar di negara anggota EAEU (importir Kazakhstan atau perwakilan resmi produsen) yang nama dan alamatnya tercantum pada label.
- Dokumen keamanan
- Laporan uji dari laboratorium EAEU yang terakreditasi (mikrobiologi, toksikologi/keamanan, fisika-kimia), formula, dokumentasi teknis, dan sampel label, dengan dokumen asing diterjemahkan ke dalam bahasa Rusia.
- Pelabelan
- Pelabelan dalam bahasa Rusia dan Kazakh (bahasa negara) dengan tanda EAC, nama/alamat pemohon EAEU, bahan, batch, masa simpan, dan peringatan khusus (misalnya kandungan fluoride), sebagaimana Hukum Bahasa Kazakhstan mensyaratkan bahasa Kazakh pada label.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ada larangan pengujian pada hewan berdasarkan TR CU 009/2011.
- Daftar bahan
- TR CU 009/2011 Lampiran 1–5 (zat terlarang, zat terbatas, pewarna, pengawet, filter UV), secara luas selaras dengan daftar Uni Eropa dan diperbarui melalui Keputusan 64/2022, 114/2024, dan 74/2025.
- Catatan
- Komite Kazakhstan yang menerbitkan sertifikat SGR tidak dikonfirmasi di halaman resmi. Keputusan Dewan EEC No. 87 (7 Okt 2025) memperbarui daftar standar mulai 2026-04-08 dan Keputusan Dewan No. 31 (10 Mar 2026) menetapkan masa transisi untuk Keputusan 74.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Kementerian Kesehatan Ukraina (regulator dan portal notifikasi) dan Layanan Negara Ukraina untuk Pengawasan Obat dan Narkotika (pengawasan pasar)
Ukraine
CMU Resolution No. 65 of 2021-01-20 (in force 2024-08-03), as amended by CMU Resolution No. 737 of 2026-06-04 · Technical Regulation on Cosmetic Products, approved by Cabinet of Ministers Resolution No. 65 of 20 January 2021 (aligned with EU Regulation (EC) No 1223/2009)
- Berlaku
- 2024-08-03
- Latest change
- Resolution No. 737 re-issued Annexes 2–6 in line with EU lists and set staged deadlines: products placed on the market from 2026-08-03 must be notified and fully compliant, legacy/non-notified stock may be sold until 2030-08-03, and the amendment enters into force six months after publication (2026-12-13).Sumber
- Masuk pasar
- Notifikasi pra-pasar wajib melalui portal elektronik Kementerian Kesehatan (gaya CPNP) oleh pihak yang bertanggung jawab sebelum dipasarkan, berlaku penuh untuk produk yang dipasarkan mulai 2026-08-03.
- Orang yang bertanggung jawab
- Seorang penanggung jawab yang ditetapkan di Ukraina (produsen, importir, atau pihak ketiga yang diberi mandat secara tertulis) harus ditunjuk dan dicantumkan di label.
- Dokumen keamanan
- Product Information File dengan Cosmetic Product Safety Report yang ditandatangani oleh penilai yang memenuhi syarat, disimpan selama 10 tahun di alamat pihak yang bertanggung jawab.
- Pelabelan
- Pelabelan dalam bahasa Ukraina dengan nama/alamat orang yang bertanggung jawab, bahan INCI, batch, daya tahan/PAO, peringatan dan fungsi, dengan simbol yang dipahami secara internasional diizinkan.
- Pengujian pada hewan
- Dilarang – peraturan ini melarang pemasaran kosmetik yang diuji pada hewan, sejalan dengan Pasal 18 Uni Eropa.
- Daftar bahan
- Lampiran 2–6 dari Peraturan Teknis (bahan terlarang, bahan terbatas, pewarna, pengawet, filter UV) yang mencerminkan Lampiran II–VI dari EU 1223/2009 sebagaimana diperbarui oleh Resolusi 737/2026.
- Catatan
- GlobalCosing melaporkan penerbitan Resolution 737 pada 2026-06-13 dan berlaku pada 2026-12-13; pastikan dengan zakon.rada.gov.ua. Rancangan tersebut telah diberitahukan ke WTO pada 2025-07-30 dengan komentar hingga 2026-01-09.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
North America 3
U.S. Food and Drug Administration (FDA)
United States
21 U.S.C. §§ 361–364k; MoCRA (Pub. L. 117-328, Div. FF, Title III, Subtitle E) · Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) Chapter VI as amended by the Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA), plus the Fair Packaging and Labeling Act for labelling
- Berlaku
- 2022-12-29
- Latest change
- FDA withdrew its Dec-2024 proposed rule on asbestos testing of talc-containing cosmetics; the statutory GMP and fragrance-allergen rules remain overdue (allergen and formaldehyde hair-smoothing NPRMs now targeted for Nov 2026), FDA issued its PFAS-in-cosmetics report on 2025-12-29 and first biennial facility-registration renewals fell due from Dec 2025.Sumber
- Masuk pasar
- Tidak ada persetujuan pra-pasar — MoCRA mewajibkan registrasi fasilitas (diperpanjang setiap dua tahun) dan pencatatan produk (diperbarui setiap tahun) melalui portal Cosmetics Direct FDA, berlaku sejak 2024-07-01; pewarna tambahan memerlukan persetujuan FDA dan produk tabir surya/anti ketombe merupakan obat OTC.
- Orang yang bertanggung jawab
- Seorang 'orang yang bertanggung jawab' adalah produsen, pengemas, atau distributor yang namanya tercantum pada label; alamat AS tidak diwajibkan, tetapi fasilitas asing harus menunjuk agen AS dan orang yang bertanggung jawab harus menangani pelaporan kejadian tidak diinginkan.
- Dokumen keamanan
- Rekaman substantiasi keamanan yang memadai (uji, studi, atau bukti lain) harus disimpan untuk setiap produk; kejadian advers serius harus dilaporkan ke FDA dalam 15 hari kerja dan rekaman disimpan selama 6 tahun.
- Pelabelan
- Pelabelan dalam bahasa Inggris sesuai 21 CFR 701 dan FPLA (identitas, isi bersih, bahan dalam urutan menurun, peringatan, nama/alamat pihak yang bertanggung jawab); MoCRA menambahkan alamat/telepon atau e-mail domestik untuk kontak kejadian tidak diinginkan dan pernyataan penggunaan profesional; pengungkapan alergen parfum baru dimulai setelah aturan FDA yang tertunda menjadi final.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ada larangan federal (FDA tidak mewajibkan pengujian pada hewan); sekitar selusin negara bagian, misalnya California dan New York, melarang penjualan kosmetik yang baru diuji pada hewan.
- Daftar bahan
- Tidak ada sistem lampiran — 21 CFR 700 (bahan terlarang/terbatas seperti merkuri dan kloroform), 21 CFR 73/74/82 pewarna aditif yang disetujui, ditambah aturan MoCRA tentang talk dan alergen parfum yang masih menunggu.Look up this inventory here: 美国 · FDA prohibited and restricted cosmetic ingredients; color additives
- Catatan
- Status aturan bersumber dari halaman pendaftaran/perpanjangan FDA dan tinjauan Foley & Lardner Maret 2026; tanggal target NPRM adalah perkiraan Unified Agenda, bukan aturan yang diterbitkan. Ketentuan utama MoCRA berlaku sejak 2023-12-29.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Health Canada (Consumer Product Safety Directorate)
Canada
R.S.C. 1985, c. F-27; C.R.C., c. 869 as amended by SOR/2024-63 · Food and Drugs Act and the Cosmetic Regulations
- Berlaku
- 1977
- Latest change
- Fragrance-allergen disclosure under SOR/2024-63 took effect: 24 allergens must be named in the ingredient list above 0.001% (leave-on) / 0.01% (rinse-off), expanding to 81 allergens for new products from 2026-08-01 and all products from 2028-08-01, with a compliance-promotion year to 2027-04-11.Sumber
- Masuk pasar
- Notifikasi pasca-pasar — Formulir Notifikasi Kosmetik harus diajukan ke Health Canada dalam 10 hari setelah penjualan pertama di Kanada; tidak diperlukan lisensi atau persetujuan.
- Orang yang bertanggung jawab
- Tidak ada RP Kanada wajib; label harus mencantumkan nama dan tempat usaha utama produsen atau importir/distributor Kanada, dan pemberi notifikasi bertanggung jawab kepada Health Canada.
- Dokumen keamanan
- Tidak ada PIF formal — produsen/importir harus mampu menunjukkan keamanan atas permintaan, mematuhi Cosmetic Ingredient Hotlist, dan tidak boleh mengandalkan data uji hewan baru.
- Pelabelan
- Pernyataan wajib dwibahasa Inggris/Prancis; daftar bahan INCI; alergen pewangi yang disebut di atas 0,001% leave-on / 0,01% rinse-off mulai 2026-04-12; jumlah bersih metrik dan alamat produsen/importir.
- Pengujian pada hewan
- Pengujian kosmetik pada hewan dan penjualan kosmetik yang bergantung pada data uji hewan baru dilarang sejak 2023-12-22 (amandemen Bill C-47 terhadap Food and Drugs Act).
- Daftar bahan
- Daftar Bahan Kosmetik Terlarang (daftar administratif bahan yang dilarang dan dibatasi) yang didukung oleh larangan keselamatan umum s.16 Undang-Undang Makanan dan Obat-obatan.Look up this inventory here: 加拿大 · Cosmetic Ingredient Hotlist
- Catatan
- SOR/2024-63 diterbitkan pada 2024-04-24 dan ketentuan non-alergeniknya berlaku mulai 2024-10-09; tanggal fase untuk 81 alergen diambil dari panduan pelabelan canada.ca; Health Canada menjelaskan pada 2026 bahwa konsentrasi alergen dalam CNF bersifat opsional.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Federal Commission for Protection against Sanitary Risks (COFEPRIS), Secretaría de Salud
Mexico
Ley General de Salud Arts. 269–272 and 271 Bis; Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios; NOM-141-SSA1/SCFI-2012 · General Health Law (Ley General de Salud) and the Regulation on Sanitary Control of Products and Services, with NOM-141-SSA1/SCFI-2012 (labelling) and NOM-259-SSA1-2022 (GMP)
- Berlaku
- 1984-07-01
- Latest change
- COFEPRIS published in the DOF an Acuerdo de simplificación merging, eliminating and fully digitising sanitary procedures (including notices) via its digital single window, effective 20–30 business days after publication; NOM-259-SSA1-2022 GMP became mandatory 2023-03-02 and the prohibited/restricted-substances Acuerdo (DOF 2010-05-21) was last amended 2014-03-11.Sumber
- Masuk pasar
- Tidak ada pendaftaran atau notifikasi produk — produsen atau importir mengajukan Aviso de Funcionamiento (pengumuman operasional fasilitas) ke COFEPRIS dan produk yang sesuai dapat dijual; Aviso de Publicidad diperlukan untuk iklan.
- Orang yang bertanggung jawab
- Tidak ada RP formal; produsen atau importir Meksiko yang mengajukan Aviso de Funcionamiento bertanggung jawab secara hukum dan harus tercantum pada label.
- Dokumen keamanan
- Tidak ada PIF wajib — produsen/importir harus memiliki bukti keamanan dan kepatuhan terhadap zat-zat Acuerdo dan GMP (NOM-259) yang tersedia bagi COFEPRIS saat inspeksi.
- Pelabelan
- Spanish labelling per NOM-141-SSA1/SCFI-2012 (product name, INCI ingredient list, net content, responsible party, lot, warnings); no fragrance-allergen disclosure requirement.
- Pengujian pada hewan
- Dilarang sejak 2021-10-15 — Pasal 271 Bis Undang-Undang Kesehatan Umum melarang pembuatan, impor, atau pemasaran kosmetik yang diuji pada hewan (dekrit DOF 2021-10-14).
- Daftar bahan
- Acuerdo por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración de productos cosméticos (DOF 2010-05-21, amended 2014-03-11).
- Catatan
- Halaman DOF untuk Acuerdo penyederhanaan 2025 tidak dapat diambil, sehingga efek spesifik kosmetiknya dirangkum dari CIRS/Greenberg Traurig.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Amerika Latin 5
Lembaga Pengatur Kesehatan Brasil (ANVISA)
Brazil
Lei nº 6.360/1976; RDC nº 752/2022 · Law No. 6.360/1976 on sanitary surveillance, implemented for cosmetics by RDC No. 752/2022 (classification, labelling, notification and registration)
- Berlaku
- 2022-10-03
- Latest change
- RDC 1.030/2026 (new prohibited list internalising Mercosur GMC 07/25, 12-month adaptation) and RDC 1.029/2026 (restricted list part 1 per GMC 06/25, 24-month adaptation) were issued, following RDC 995/2025's TPO and DMPT ban (in force 2025-11-03) and Law 15.183/2025's animal-testing ban (2025-07-31).Sumber
- Masuk pasar
- Regularisasi pra-pasar dengan ANVISA — notifikasi elektronik untuk sebagian besar produk dan registrasi untuk produk berisiko lebih tinggi 'produk yang wajib didaftarkan' (tabir surya, pelurus rambut, repelen, pembersih tangan, produk anak-anak), diajukan oleh perusahaan Brasil yang memiliki AFE.
- Orang yang bertanggung jawab
- Entitas hukum Brasil dengan izin operasional ANVISA (AFE) dan izin negara bagian harus menjadi pemegang produk (detentora) yang tercantum pada label; produsen asing memerlukan importir/pemegang lokal.
- Dokumen keamanan
- Dossier keamanan/efikasi (formula, spesifikasi, stabilitas, mikrobiologi, penilaian keamanan, dan untuk produk terdaftar, data efikasi) yang disimpan oleh pemegang dan diserahkan untuk pendaftaran.
- Pelabelan
- Pelabelan dalam bahasa Portugis sesuai RDC 752/2022 (nama, bahan INCI, pemegang dan CNPJ, nomor notifikasi/pendaftaran ANVISA, lot, masa berlaku, peringatan, kontak layanan konsumen); tidak ada persyaratan deklarasi alergen pewangi.
- Pengujian pada hewan
- Undang-Undang No. 15.183 tanggal 2025-07-31 melarang pengujian kosmetik, parfum, dan produk kebersihan atau bahan bakunya pada vertebrata hidup, dengan pengecualian CONCEA yang sempit.
- Daftar bahan
- RDC 529/2021 (zat terlarang) sebagaimana diubah oleh RDC 995/2025 dan RDC 1.030/2026; RDC 1.029/2026 (zat terbatas, bagian 1); daftar RDC Mercosur yang diselaraskan secara terpisah mencantumkan pengawet, filter UV, dan pewarna yang diizinkan.Look up this inventory here: 巴西 · ANVISA cosmetic ingredient restrictions and positive lists
- Catatan
- RDC 1.029/1.030 bertanggal 2026-06-11 dengan publikasi DOU dilaporkan pada 2026-06-15, dan lampiran RDC 1.029' masih akan dirilis; konsultasi publik (1.399/2026) mengenai bagian kedua daftar zat terbatas berlangsung dari 2026-07-08 hingga 2026-09-08.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
National Administration of Drugs, Food and Medical Technology (ANMAT) — INAME
Argentina
Resolución MSyAS 155/98; Disposiciones ANMAT 1107/99 and 1108/99; Ley 16.463 · Resolution (ex-MSyAS) No. 155/98 on personal hygiene products, cosmetics and perfumes, with ANMAT Dispositions 1107/99 and 1108/99 on product admission
- Berlaku
- 1998
- Latest change
- Dispositions 2599/2026 and 2601/2026 (BO 2026-05-21) incorporated Mercosur GMC 06/25 (restricted list, replacing the 2011/2022 lists) and GMC 07/25, after Disposition 2820/2026 (BO 2026-05-15) banned TPO and N,N-dimethyl-p-toluidine with 60 days to adapt; 2025 deregulation removed ANMAT prior intervention on cosmetic imports (Disp. 4033/2025, from 2025-07-10) and allowed establishment enabling by sworn declaration (Disp. 7939/2025).Sumber
- Masuk pasar
- Penerimaan/pencatatan produk pra-pasar dengan ANMAT — Produk Grade I (risiko rendah) melalui penerimaan otomatis via pernyataan sumpah dan produk Grade II (misalnya tabir surya, pelurus rambut, antiperspiran, perawatan oral fluoride) melalui evaluasi — sebelum produksi atau impor.
- Orang yang bertanggung jawab
- Produsen atau importir Argentina yang diaktifkan oleh ANMAT (fasilitas dengan direktur teknis terdaftar) adalah pemegang produk; produsen asing harus bekerja melalui importir semacam itu.
- Dokumen keamanan
- Formula, spesifikasi, data mikrobiologi dan stabilitas serta bukti keamanan disimpan oleh pemegang dan dinyatakan di bawah sumpah untuk penerimaan; tidak ada PIF/CPSR formal.
- Pelabelan
- Spanish labelling per Res. 155/98 and Mercosur rules (name, INCI ingredients, holder and technical director, ANMAT establishment and product admission numbers, lot, expiry, warnings); no fragrance-allergen declaration requirement.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ada larangan nasional yang berlaku; rancangan undang-undang yang diusulkan belum disahkan.
- Daftar bahan
- Mercosur technical regulations internalised by ANMAT dispositions: GMC 27/25 and 07/25 prohibited list (Disp. 2820/2026 and 2601/2026), GMC 06/25 restricted list (Disp. 2599/2026), plus lists of permitted preservatives, UV filters and colorants.
- Catatan
- official_url mengarah ke Disp. 1108/99 di Infoleg (teks Res. 155/98 tidak diambil); ketiadaan larangan pengujian pada hewan secara nasional tidak diverifikasi positif terhadap sumber primer.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
INVIMA (Kolombia) dan otoritas kompeten nasional lainnya di bawah Andean Community Decision 833
Colombia / Andean Community (Bolivia, Colombia, Ecuador, Peru)
Decisión 833 (Gaceta Oficial 3450, 2018-11-26), amended by Decisions 857 and 944; Resolución 2108 (implementing regulation); Resolución 2310/2022 (labelling) · Andean Community Decision 833 'Harmonisation of Legislation on Cosmetic Products'
- Berlaku
- 2021-03-01
- Latest change
- Decision 944 amended Art. 9 of Decision 833 to drop the blanket Spanish-translation requirement for technical documentation; the Andean Labelling Technical Regulation (Res. 2310) became mandatory 2025-12-17 and Colombia's MinSalud Resolution 0814/2026 (May 2026) now requires a no-animal-testing conformity declaration with new and renewed NSOs.Sumber
- Masuk pasar
- Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) pra-pasar — kode yang diterbitkan oleh otoritas nasional (INVIMA di Kolombia) setelah pengajuan dokumen teknis, berlaku 7 tahun dan diakui di negara-negara anggota CAN.
- Orang yang bertanggung jawab
- Pemegang/judul yang berdomisili di negara anggota (pabrikan, importir, atau perusahaan yang diotorisasi) mengajukan NSO dan merupakan pihak yang bertanggung jawab secara hukum yang tercantum pada label.
- Dokumen keamanan
- Technical information per Decision 833: qualitative/quantitative INCI formula, specifications, safety and efficacy substantiation, stability and label art, plus GMP evidence under Res. 2108.
- Pelabelan
- Spanish labelling per Res. 2310 (name, INCI ingredients, NSO holder/importer, country of origin, NSO number, lot, expiry, warnings); no fragrance-allergen threshold rule.
- Pengujian pada hewan
- Colombia's Law 2047/2020 bans testing, import, manufacture and sale of animal-tested cosmetics from 2024-08-10 (regulated by Res. 0814/2026); Ecuador has a similar ban, Peru and Bolivia do not yet.
- Daftar bahan
- Decision 833 accepts the EU Annexes II–VI, US FDA and Mercosur lists as reference lists for prohibited, restricted and permitted ingredients.
- Catatan
- The Decision 833 reference-list wording (Art. 5) was not re-fetched; Res. 0814/2026's date is as reported by Infobae (2026-05-06); the Ecuador ban is cited from secondary reports.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Public Health Institute of Chile (ISP), Kementerian Kesehatan
Chile
DS 239/2002 (Diario Oficial 2003-06-20), as amended; Código Sanitario; Ley 21.646 · Supreme Decree No. 239/2002 — Regulation of the National Cosmetics Control System, under the Sanitary Code
- Berlaku
- 2003-06-20
- Latest change
- Law 21.646 banning animal testing of cosmetics and their ingredients (and marketing of such products) entered into force; a March-2025 public consultation proposed amending DS 239 to implement it.Sumber
- Masuk pasar
- Pendaftaran sanitasi ISP pra-pasar untuk kosmetik, sementara produk berisiko rendah (DS 239 Art. 5 b–c, misalnya sabun batang dan kategori yang tercantum dalam daftar ISP) hanya memerlukan pemberitahuan ke ISP sebelum dijual.
- Orang yang bertanggung jawab
- Seorang titular Chile (pembuat atau importir dengan fasilitas yang diotorisasi ISP dan direktur teknis) memegang pendaftaran dan namanya tercantum pada label.
- Dokumen keamanan
- Dossier pendaftaran dengan formula, spesifikasi, stabilitas, dan bukti keamanan/efikasi; kosmetik khusus seperti tabir surya memerlukan data efikasi.
- Pelabelan
- Pelabelan dalam bahasa Spanyol dengan nomor registrasi ISP, bahan INCI, titular, lot, kedaluwarsa, dan peringatan; tidak ada persyaratan deklarasi alergen parfum.
- Pengujian pada hewan
- Dilarang sejak 2025-01-27 berdasarkan Undang-Undang 21.646 — keamanan harus dibuktikan dengan metode alternatif yang tervalidasi.
- Daftar bahan
- DS 239 bergantung pada daftar zat terlarang/terbatas, pengawet, pewarna, dan filter UV yang diadopsi oleh ISP, sebagian besar selaras dengan referensi EU/Mercosur.
- Catatan
- Apakah amandemen DS 239 yang mengimplementasikan UU 21.646 telah dipublikasikan tidak dapat dikonfirmasi; instrumen daftar bahan tidak diverifikasi ulang.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Direktorat Jenderal Obat, Alat Kesehatan, dan Farmasi (DIGEMID), Kementerian Kesehatan
Peru
Ley 29459 (2009-11-26); DS 016-2011-SA; Decisión 833 · Law No. 29459 on Pharmaceutical Products, Medical Devices and Sanitary Products and its regulation DS 016-2011-SA, applying Andean Decision 833
- Berlaku
- 2009-11-26
- Latest change
- Andean Decision 944 (in force 2025-06-24) relaxed Spanish-translation requirements for NSO technical files and the Res. 2310 labelling regulation became mandatory 2025-12-17; the bill to ban cosmetic animal testing (PL 7688/2023-CR) cleared the Agrarian Commission in Sept 2024 but had not been passed by the plenary as of 2026.Sumber
- Masuk pasar
- NSO pra-pasar diajukan secara elektronik ke DIGEMID melalui jendela tunggal VUCE (prosedur DGM013), berlaku 7 tahun, sebelum impor atau penjualan.
- Orang yang bertanggung jawab
- Seorang titular Peru (pabrikan atau importir/droguería dengan registrasi fasilitas DIGEMID dan direktur teknis) memperoleh NSO dan namanya tercantum pada label.
- Dokumen keamanan
- Dossier NSO sesuai Decision 833: formula INCI, spesifikasi organoleptik/fisika-kimia/mikrobiologi, substantiasi keamanan dan efikasi, desain label, serta bukti GMP/free-sale.
- Pelabelan
- Pelabelan Spanyol sesuai Res. 2310 dengan kode NSO, bahan INCI, titular, asal, lot dan kedaluwarsa; tidak ada persyaratan deklarasi alergen pewangi.
- Pengujian pada hewan
- Belum ada larangan — RUU PL 7688/2023-CR masih tertunda di Kongres.
- Daftar bahan
- Daftar referensi Andean Decision 833 (Lampiran II–VI UE, FDA AS, Mercosur) sebagaimana diterapkan oleh DIGEMID.
- Catatan
- Tidak ditemukan instrumen kosmetik khusus Peru untuk 2025–2026 selain Keputusan Andean; status RUU pengujian hewan berdasarkan laporan hingga April 2026.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Middle East 5
Organisasi Standardisasi GCC (GSO) menerbitkan Regulasi Teknis Teluk; regulator nasional (SFDA, MoIAT/kota, dll.) menegakkannya
GCC (Gulf Cooperation Council bloc: Saudi Arabia, UAE, Kuwait, Qatar, Bahrain, Oman)
GSO 1943:2024 (Edition 4, approved 2024-05-01); companions GSO 2528:2024 (claims), GSO 2636:2021 (PIF), GSO 2020:2010 (GMP) · GSO 1943:2024 Cosmetic Products – Safety Requirements of Cosmetics and Personal Care Products (Gulf Technical Regulation)
- Berlaku
- 2009-10-17
- Latest change
- GSO 1943:2024 (Edition 4) and GSO 2528:2024 on cosmetic claims approved, replacing GSO 1943:2021/2022.Sumber
- Masuk pasar
- Tidak ada sistem tingkat blok: setiap negara anggota menjalankan skema notifikasi/prasaruan kesesuaian sendiri terhadap GSO 1943 (SFDA GHAD/eCosma di KSA, MoIAT ECAS plus Dubai Montaji di UAE, dll.).
- Orang yang bertanggung jawab
- GSO 1943 requires the manufacturer or responsible person's name/address on the label, and in practice every member state requires a locally licensed importer/agent to notify products.
- Dokumen keamanan
- Product Information File sesuai GSO 2636:2021 dengan penilaian keamanan, formula, data uji, dan bukti GMP (GSO 2020 / ISO 22716), tersedia untuk otoritas atas permintaan.
- Pelabelan
- Wajib bahasa Arab (hanya Arab atau dwibahasa Arab/Inggris) dengan bahan INCI, batch, kedaluwarsa/PAO, negara asal dan produsen/RP; produk harus bebas dari turunan babi dan tidak boleh membawa citra yang bertentangan dengan nilai-nilai Islam/GCC; sertifikasi halal bersifat sukarela.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ditemukan larangan uji coba kosmetik pada hewan di seluruh GCC.
- Daftar bahan
- GSO 1943 lampiran zat terlarang, zat terbatas, pewarna yang diizinkan, pengawet, dan filter UV, selaras dengan Regulasi UE (EC) No 1223/2009.
- Catatan
- GSO 1943 diadopsi secara nasional (SFDA.CO/GSO 1943, UAE.S GSO 1943) dan ditegakkan oleh otoritas nasional; klaim konsultan mengenai 'regulasi GCC terpadu 2026' tidak mengutip dokumen GSO resmi, sehingga tidak ada perubahan tingkat blok 2025-2026 yang terverifikasi.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Saudi Food and Drug Authority (SFDA)
Saudi Arabia
Royal Decree No. M/49 dated 18/6/1436H (2015-04-07); Implementing Regulation of the Cosmetic Products Law; SFDA.CO/GSO 1943:2024; SFDA.CO/GSO 2528:2024 · Cosmetic Products Law (Royal Decree No. M/49 of 18/6/1436H) and its Implementing Regulation, with technical requirements SFDA.CO/GSO 1943
- Berlaku
- 2015-10-04
- Latest change
- SFDA added 21 substances to its prohibited list (after a 2025-08-14 circular adding three restricted substances); import/manufacture of non-compliant products is banned from 2026-01-01 with sell-through allowed until 2028-01-01.Sumber
- Masuk pasar
- Notifikasi produk pra-pasar wajib (pencatatan) di platform e-unified SFDA GHAD (modul eCosma; GHAD menggantikan eCosma pada 2023-03-30), diputuskan dalam 15 hari dan berlaku 5 tahun, ditambah Sertifikat Kesesuaian pengiriman melalui FASEH sebelum pabean.
- Orang yang bertanggung jawab
- Hanya fasilitas berlisensi SFDA di Arab Saudi (importir/distributor atau produsen lokal) yang dapat melakukan notifikasi produk, sehingga merek asing harus menunjuk agen lokal semacam itu.
- Dokumen keamanan
- Product Information File per GSO 2636 dengan penilaian keamanan, formula, laporan uji, dan bukti GMP (GSO 2020 / ISO 22716) disimpan untuk inspeksi SFDA; pabrik lokal memerlukan lisensi teknis SFDA.
- Pelabelan
- Pelabelan dalam bahasa Arab wajib (bilingual Arab/Inggris diterima) dengan daftar INCI, fungsi, batch, tanggal kedaluwarsa atau PAO, pihak yang bertanggung jawab, isi bersih, peringatan, dan negara asal; harus bebas dari turunan babi; sertifikasi halal tidak diwajibkan secara hukum.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ditemukan larangan hukum atas pengujian kosmetik pada hewan.
- Daftar bahan
- SFDA mencantumkan daftar zat yang dilarang dan dibatasi serta pewarna, pengawet, dan filter UV yang diizinkan (SFDA.CO/GSO 1943 lampiran selaras dengan EU 1223/2009), diubah oleh sirkular SFDA pada Feb, Aug, dan Sep 2025.
- Catatan
- SFDA's own site blocked fetching, so the 2025 circular dates rely on SGS/Cotecna summaries; Cotecna's Feb-2025 item describes an earlier restricted-substances circular with separate deadlines of 2026-12-01 (production/import) and 2028-12-01 (market).
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Ministry of Industry and Advanced Technology (MoIAT, successor of ESMA) for ECAS conformity; Dubai Municipality (Montaji) and other emirate municipalities for product registration
Uni Emirat Arab
Cabinet Decision No. 18 of 2014; UAE.S GSO 1943:2024; GSO 2528:2024; Cabinet Decision No. 5 of 2014 (fragrances) · Cabinet Decision No. 18 of 2014 on the UAE Regulation for the Control of Cosmetics and Personal Care Products, applying UAE.S GSO 1943
- Berlaku
- 2014-04-29
- Latest change
- MoIAT updated its Technical Guidelines for Cosmetics and Personal Care Products and adopted GSO 1943:2024 / GSO 2528:2024 (effective 2024-05-01); no new federal cosmetics decision found for 2025-2026.Sumber
- Masuk pasar
- Sistem pra-pasar dua lapis: Sertifikat Kesesuaian ECAS MoIAT (berlaku 1 tahun) terhadap GSO 1943 untuk impor/bea cukai, ditambah registrasi produk dalam sistem Montaji Dubai Municipality's (berlaku 5 tahun) sebelum penjualan ritel.
- Orang yang bertanggung jawab
- Hanya entitas yang didirikan di UAE (produsen lokal, importir, atau distributor) yang dapat memegang sertifikat ECAS dan pendaftaran Montaji, sehingga merek asing memerlukan agen lokal.
- Dokumen keamanan
- Dossier dengan Free Sale Certificate, laporan bahan lengkap, bukti GMP, dan laporan uji laboratorium terakreditasi (mikrobiologi, logam berat), dengan PIF sesuai GSO 2636 yang dipegang oleh pendaftar lokal.
- Pelabelan
- Pelabelan dalam bahasa Arab wajib (bilingual Arab/Inggris diterima) sesuai Keputusan Kabinet 18/2014 dan GSO 1943 dengan INCI, batch, kedaluwarsa/PAO, peringatan, dan deklarasi alergen; bebas babi dan tanpa gambar yang bertentangan dengan nilai-nilai Islam; sertifikasi halal bersifat sukarela tetapi wajib jika mengklaim halal.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ada larangan formal pengujian kosmetik pada hewan di UAE.
- Daftar bahan
- Lampiran UAE.S GSO 1943 (dilarang, dibatasi, pewarna, pengawet, filter UV) selaras dengan EU 1223/2009.
- Catatan
- Laporan konsultan mengatakan Emirates Drug Establishment (Federal Decree-Law 28/2023) mengambil alih pendaftaran produk berobat dari MOHAP pada akhir-2025 sementara kosmetik biasa tetap bersama Montaji; belum diverifikasi di halaman resmi. Montaji hanya mencakup Dubai; emirat lain menggunakan sistem municipal mereka sendiri.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Kementerian Kesehatan – Divisi Farmasi (Departemen Kosmetik)
Israel
Pharmacists Ordinance (Amendment No. 37), 2024; Pharmacists' Regulations (Cosmetics) 5783-2022 (WTO G/TBT/N/ISR/1279) · Pharmacists Ordinance [New Version] 1981 as amended by Amendment No. 37 (2024) ('What is good for Europe is good for Israel' cosmetics reform), with the Pharmacists' Regulations (Cosmetics)
- Berlaku
- 2025-01-01
- Latest change
- MoH legislative memorandum proposes a parallel 'U.S. track' for FDA-compliant cosmetics, retailer verification duties against the MoH cosmetics database, and adding solid soap to the cosmetic definition (proposal, not yet law).Sumber
- Masuk pasar
- Sejak 2025-01-01, Lisensi Produk Kosmetik lama (dihentikan 2024-12-31) digantikan oleh notifikasi daring ke MoH (Notification Track) oleh dealer/wakil yang bertanggung jawab yang terdaftar; produk yang memenuhi standar EU-, UK-, atau Swiss memenuhi syarat, sementara kosmetik 'sensitif' (anak di bawah 12 tahun, tabir surya, nano, pelurus rambut, dll.) tetap tunduk pada persetujuan yang lebih ketat.
- Orang yang bertanggung jawab
- Wajib ditunjuk Penanggung Jawab/wakil yang berdomisili di Israel dan terdaftar dalam basis data MoH, yang secara hukum bertanggung jawab atas PIF dan keamanan produk.
- Dokumen keamanan
- Dokumen Informasi Produk bergaya Uni Eropa dengan Laporan Keamanan Produk Kosmetik oleh penilai yang memenuhi syarat, GMP (ISO 22716) dan data uji, disimpan selama 10 tahun.
- Pelabelan
- Pelabelan Ibrani wajib (Inggris/Arab opsional) dengan INCI, batch, expiry/PAO, detail orang yang bertanggung jawab dan peringatan, dapat ditelusuri ke notifikasi/pencatatan database MoH.
- Pengujian pada hewan
- Dilarang: pengujian kosmetik pada hewan di Israel sejak 2007 dan impor/pemasaran kosmetik yang diuji pada hewan sejak 2013-01-01.
- Daftar bahan
- Lampiran yang selaras dengan EU Regulation 1223/2009 (dilarang, dibatasi, pewarna, pengawet, filter UV).
- Catatan
- Halaman gov.il tidak dapat diambil; tenggat transisi 2026 untuk lisensi lama dan pernyataan label dalam bahasa Ibrani/Inggris/Arab berasal dari halaman konsultan.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Egyptian Drug Authority (EDA) – General Administration for Cosmetic Products Registration
Egypt
Law No. 151/2019; EDA Decree No. 122/2022 (effective 2022-02-27); Regulatory Guide for Cosmetics Notification (2023) · Law No. 151 of 2019 establishing the Egyptian Drug Authority, with EDA Chairman Decree No. 122 of 2022 on the listing (notification) and circulation of cosmetic products
- Berlaku
- 2022-02-27
- Latest change
- EDA issued the Regulatory Guide for Cosmetics Notification (2023), followed by a Claims Guide (EDREX:GL.CAPP.010), product-naming rules (reported effective 2025-01-01) and a variations-documents guide.Sumber
- Masuk pasar
- Notifikasi pra-pasar wajib melalui portal EDA EgyCosm; nomor notifikasi diterbitkan dalam 10 hari kerja (3 hari jalur cepat) dan berlaku selama 10 tahun.
- Orang yang bertanggung jawab
- Notifikasi diajukan oleh perusahaan Mesir yang terdaftar di EDA (produsen lokal, importir, atau kantor ilmiah yang memegang surat otorisasi pemilik merek).
- Dokumen keamanan
- Formulasi komposisi dengan persentase INCI, CoA, stabilitas/masa simpan, Free Sale Certificate untuk impor, surat substantiasi klaim dan surat klarifikasi, dengan pelaporan kosmetovigilance dalam 20 hari.
- Pelabelan
- Wajib bahasa Arab (karya seni dalam bahasa Arab dan Inggris) yang menampilkan nama produk, nomor notifikasi/kode batang, daftar INCI, dan instruksi penggunaan; iklan harus terutama dalam bahasa Arab.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ditemukan larangan menurut undang-undang.
- Daftar bahan
- EDA mengadopsi lima lampiran EU 1223/2009 (bahan terlarang, bahan terbatas, pewarna, pengawet, filter UV) ditambah batas-batas khusus EDA.
- Catatan
- PDF/lembar pengumuman EDA tidak dapat dibuka; tanggal panduan tidak diverifikasi. Masa berlaku notifikasi 10 tahun berasal dari sumber konsultan.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Africa 4
Departemen Kesehatan Nasional (Direktorat: Pengendalian Pangan) di bawah Undang-Undang FCD; SAHPRA hanya untuk produk dengan klaim medis
South Africa
Act 54 of 1972; draft Regulations relating to the Labelling, Advertising and Composition of Cosmetics (GN R.1469, 22 Dec 2017); SANS 289:2022 · Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act 54 of 1972
- Berlaku
- 1973-01-01
- Latest change
- Draft Regulations relating to the labelling, advertising and composition of cosmetics (R.1469) were published for comment and remain unfinalised and unenforced as of 2026.Sumber
- Masuk pasar
- Tidak ada – tidak ada pemberitahuan atau pendaftaran pra-pasar; pasar diatur sendiri di bawah FCD Act dengan CTFA Cosmetic Compendium sebagai panduan industri.
- Orang yang bertanggung jawab
- Tidak ada RP lokal yang diwajibkan secara hukum; produsen/importir/distributor yang tercantum pada label bertanggung jawab berdasarkan Undang-Undang tersebut, dan rancangan peraturan akan memformalkan orang bertanggung jawab di Afrika Selatan.
- Dokumen keamanan
- Tidak ada pengajuan wajib; praktik industri dan rancangan peraturan mengharapkan PIF dengan penilaian keamanan dan GMP (ISO 22716).
- Pelabelan
- Bahasa Inggris minimal dengan daftar bahan, isi bersih sesuai SANS 289 / Undang-Undang Metrologi Hukum, dan tanpa klaim menyesatkan di bawah Kode Iklan Kosmetik ARB/CTFA.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ada larangan hukum terhadap pengujian kosmetik pada hewan.
- Daftar bahan
- CTFA Cosmetic Compendium mengadopsi Lampiran II–VI dari EU 1223/2009; draf Lampiran I/II R.1469 mencantumkan zat yang dilarang (misalnya merkuri, kloroform) dan zat yang dibatasi.
- Catatan
- Sumber berbeda pendapat mengenai apakah R.1469 (2017) bersifat final; ChemLinked (diperbarui 2026-08-18) dan Chemycal memperlakukannya sebagai draf yang belum diberlakukan, sehingga di sini dilaporkan sebagai draf.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3
National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC)
Nigeria
NAFDAC Act Cap N1 LFN 2004; Cosmetic Products Registration Regulations 2023; Cosmetics Products Labelling Regulations 2019 · NAFDAC Act Cap N1 LFN 2004 with the Cosmetic Products Registration Regulations 2023, Cosmetics Products Labelling Regulations 2019 and Cosmetics Products (Prohibition of Bleaching Agents) Regulations 2019
- Berlaku
- 1993
- Latest change
- Cosmetic Products Registration Regulations 2023 (posted by NAFDAC in Feb 2024) restated mandatory registration; no new cosmetics regulation was found for 2025-2026, only enforcement actions.Sumber
- Masuk pasar
- Pendaftaran pra-pasar wajib ke NAFDAC melalui e-portal NAPAMS (registration.nafdac.gov.ng), dengan sertifikat berlaku 5 tahun dan dapat diperpanjang.
- Orang yang bertanggung jawab
- Pabrikan asing wajib menunjuk perwakilan lokal yang terdaftar di Nigeria dan memegang Surat Kuasa atau perjanjian manufaktur kontrak, atas nama siapa sertifikat tersebut diterbitkan.
- Dokumen keamanan
- Certificate of Manufacture and Free Sale, Certificate of Analysis yang komprehensif, inspeksi GMP pabrik, desain label, dan analisis laboratorium NAFDAC; agen pemutih kulit memerlukan pernyataan pencegahan.
- Pelabelan
- English mandatory with INCI ingredients in descending order, NAFDAC registration number, batch, manufacturing/expiry dates, net content, manufacturer and country of origin, and warnings for skin-lightening agents.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ditemukan larangan menurut undang-undang.
- Daftar bahan
- Zat yang dilarang/dibatasi oleh NAFDAC, terutama agen pemutih (merkuri, kortikosteroid, hidrokuinon di atas batas yang diizinkan) berdasarkan Peraturan Agen Pemutih 2019, dengan daftar EU/ASEAN digunakan sebagai referensi.
- Catatan
- Dokumen PDF regulasi NAFDAC tidak dapat dibuka, sehingga tanggal berlaku hanya dalam format tahun (in_force_since adalah tahun NAFDAC didirikan); batas maksimum hidrokuinon yang tepat tidak diverifikasi dari teks resmi.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Kenya Bureau of Standards (KEBS) untuk standar dan PVoC; Pharmacy and Poisons Board (PPB) untuk registrasi kosmetik sebagai produk kesehatan (akan menjadi KHPTA)
Kenya
KS EAS 377-1:2013 et seq.; KS EAS 346; Legal Notice No. 100 of 2022 (commenced 2022-06-09) · Standards Act (Cap 496) with East African standards KS EAS 377 (ingredients) and KS EAS 346 (labelling); Pharmacy and Poisons Act (Cap 244) and the Pharmacy and Poisons (Registration of Health Products and Technologies) Rules 2022
- Berlaku
- 2022-06-09
- Latest change
- KEBS issued PVoC Manual Version 15 governing Certificates of Conformity for imports (including cosmetics); the KHPTA Bill covering cosmetics passed the National Assembly in Nov 2024 but has not been assented.Sumber
- Masuk pasar
- Impor memerlukan Sertifikat Kesesuaian KEBS di bawah program PVoC (diterbitkan sebelum pengiriman oleh agen yang ditunjuk) dan tanda standardisasi/impor KEBS, sementara pendaftaran PPB di bawah LN 100/2022 berlaku untuk kosmetik yang didefinisikan sebagai produk kesehatan, terutama yang memiliki klaim terapeutik.
- Orang yang bertanggung jawab
- Pemohon non-Kenya harus menunjuk perwakilan lokal (warga negara/penduduk Kenya atau perusahaan yang didirikan di Kenya) untuk pendaftaran PPB, dan PVoC/izin impor dilakukan melalui importir Kenya.
- Dokumen keamanan
- Formula INCI, penilaian keamanan toksikologi, data mikrobiologi dan stabilitas, Certificate of Free Sale dan bukti GMP untuk tinjauan KEBS/PPB, dengan pengujian logam berat yang semakin diharapkan.
- Pelabelan
- Label dalam bahasa Inggris sesuai KS EAS 346 dengan bahan INCI, batch, kedaluwarsa, alamat lengkap produsen, peringatan, dan tanda KEBS; Kiswahili opsional.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ditemukan larangan menurut undang-undang.
- Daftar bahan
- KS EAS 377 bagian (dilarang, dibatasi, pewarna, pengawet, filter UV) merujuk pada Lampiran II/III EU 1223/2009, dengan revisi DEAS 377-1:2020 yang telah disusun.
- Catatan
- Pembagian tugas antara KEBS dan PPB untuk kosmetik biasa masih dalam proses (RUU KHPTA masih tertahan di Senat per 2026); in_force_since merujuk pada aturan PPB, sementara rezim standar KEBS lebih lama.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Moroccan Agency for Medicines and Health Products (AMMPS), successor to the Ministry of Health's Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP)
Morocco
Loi n° 17-04; Circulaire n° 48 DMP/20 (17 Aug 2012); Loi n° 10-22 promulgated by Dahir n° 1-23-54 (12 Jul 2023) · Law No. 17-04 (Code of Medicines and Pharmacy) with DMP Circular No. 48 DMP/20 establishing cosmetic product registration; Law No. 10-22 creating AMMPS
- Berlaku
- 2012-08-17
- Latest change
- AMMPS now processes cosmetic applications filed since 2025-06-11 only after the operator's establishment declaration is updated, tightening traceability of manufacturers and importers during the DMP-to-AMMPS transition.Sumber
- Masuk pasar
- Pre-market registration of each cosmetic with AMMPS (ex-DMP): establishment declaration, product file submission and poison-centre (CAPM) code, yielding a temporary certificate (ATD, 1 year) then a definitive certificate valid 5 years.
- Orang yang bertanggung jawab
- Produsen atau importir yang didirikan di Maroko dan dinyatakan sebagai fasilitas kosmetik/higiene tubuh dengan staf pengendalian mutu yang memenuhi syarat serta fasilitas yang sesuai harus memiliki registrasi tersebut.
- Dokumen keamanan
- Dokumen administratif dan teknis lengkap dengan formula INCI, spesifikasi bahan baku dan mikrobiologi, hasil analisis dan stabilitas, penilaian keamanan toksikolog, bukti klaim, serta Free Sale Certificate.
- Pelabelan
- French and/or Arabic labeling with Arabic mandatory for precautions/warnings, importer name and address, INCI, batch and expiry; halal certification (IMANOR Label Halal Maroc, NM 08.0.802) voluntary.
- Pengujian pada hewan
- Tidak ditemukan larangan menurut undang-undang.
- Daftar bahan
- Circular 48 DMP/20 references the EU cosmetics lists (prohibited and restricted substances, CMR ban) and AMMPS follows EU 1223/2009 annexes in practice.
- Catatan
- Sebuah blog konsultan mengklaim sertifikasi halal menjadi wajib untuk semua kosmetik impor pada 2026-10-17; tidak ada sumber AMMPS/IMANOR yang mengonfirmasi hal ini, sehingga dianggap belum terverifikasi.
C · Sumber resmiTeks resmiSources 1Sources 2Sources 3Sources 4
Posisi dalam rantai pasok
Tahap 6, QC & kepatuhan: periksa bahan terhadap inventaris masing-masing pasar terlebih dahulu, baca aturan pasar di sini setelah formula ditetapkan, lalu jalankan QC dan berkas kepatuhan sebelum pengiriman. Akun notifikasi ASEAN memiliki halaman tersendiri.
Pasar mana yang ingin Anda masuki? Kirimkan tujuan dan jenis produk, dan kami akan membalas dengan daftar dokumen masuk pasar dan lini masa. Kirim pertanyaan
Berlangganan pembaruan regulasi
Perubahan di 42 pasar, dikirim hanya ketika ada perubahan, satu topik per email. Hanya email; berhenti berlangganan kapan saja.