Compliance
กฎระเบียบเครื่องสำอางรายตลาด พร้อมการแก้ไขล่าสุด
42 ตลาด แต่ละตลาดมีหนึ่งการ์ด: หน่วยงาน, การแจ้ง vs การจดทะเบียน, ใครต้องเป็นตัวแทนรับผิดชอบในท้องถิ่น, สิ่งที่ต้องมีในแฟ้มความปลอดภัย, กฎการติดฉลากหลัก, และการเปลี่ยนแปลงล่าสุด หากบัญชีห้าม/จำกัดของตลาดใดอยู่ในคลังของเรา จะลิงก์ตรงไปทันที
ทุกข้อมูลอ้างอิงแหล่งทางการหรือแหล่งในอุตสาหกรรม; ข้อความทางการของแต่ละตลาดมีผลเหนือกว่า และนี่คือสรุปจากฝั่งโรงงาน ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย อัปเดตข้อมูล 2026-09-10
การเปลี่ยนแปลงล่าสุด, 2025–2026
ใหม่ก่อน; เฉพาะการเปลี่ยนแปลงที่มีผลบังคับใช้หรือมีวันที่ประกาศแล้ว C · แหล่งข้อมูลอย่างเป็นทางการ
สหภาพยุโรป · การติดฉลากสารก่อภูมิแพ้จากน้ำหอมใน EU ขยายขอบเขตและบังคับใช้กับผลิตภัณฑ์ใหม่
Regulation (EU) 2023/1545 เพิ่มสารก่อภูมิแพ้ 56 ชนิดใน Annex III; สินค้าที่วางจำหน่ายตั้งแต่วันที่ 31 กรกฎาคม 2026 ต้องระบุสารเหล่านี้เมื่อมีปริมาณเกิน 0.001% (leave-on) / 0.01% (rinse-off) โดยสินค้าที่มีอยู่เดิมต้องปฏิบัติตามภายในวันที่ 31 กรกฎาคม 2028 — สวิตเซอร์แลนด์ใช้ annex เดียวกัน และแคนาดามีรายการสอดคล้องกัน
แหล่งข้อมูลMainland China · ประกาศ NMPA ของจีน ฉบับที่ 70 (2026) ง่ายต่อการจดทะเบียนและการยื่นเอกสาร
Eight measures: a first-launch-in-China commitment replaces home-market sale proof, animal-test exemptions widen, ingredient safety data are archived instead of submitted, similar formulas may share test reports, cross-border production transfers and domestic-responsible-person changes are simplified, and more efficacy-test methods are accepted.
แหล่งข้อมูลUnited Kingdom (Great Britain) · UK SI 2026/23 และ SI 2026/109 กำหนดการห้ามใช้และวันที่เฉพาะสำหรับ GB
Great Britain bans 4-MBC and lowers the formaldehyde-releaser warning threshold to 0.001% from 15 July 2026, bans CMRs incl. TPO from 15 August 2026 (sell-through to 14 February 2027), restricts hexyl salicylate from 15 August 2026 and bans 17 more CMRs incl. nano silver from 23 March 2027, while still not adopting the EU 2023/1545 allergen expansion.
แหล่งข้อมูลไต้หวัน · ไต้หวันกำหนดให้ PIF และ GMP เป็นข้อบังคับสำหรับเครื่องสำอางทั่วไปทั้งหมด
The final phase of the Cosmetic Hygiene and Safety Act roll-out requires every general cosmetic (except exempt handmade soap) to hold a Product Information File with a safety assessment and to be manufactured under 化粧品優良製造準則, on top of the existing product notification.
แหล่งข้อมูลASEAN (ASEAN Cosmetic Directive) · ASEAN เผยแพร่ภาคผนวก ACD ฉบับแก้ไข II, III, IV และ VI
หลังการประชุม ACC ครั้งที่ 43 สาร bifonazole, clotrimazole, thiabendazole และ tioconazole ถูกห้ามใช้ kojic acid ถูกจำกัดที่ 1%/0.2% BHT และ verbena absolute ถูกจำกัด และ chlorophene/2-chloroacetamide ถูกลบออกจากสารกันเสีย มาเลเซียได้นำการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้มาใช้ตาม NPRA Circular 2/2026 เมื่อวันที่ 2026-07-06 และฟิลิปปินส์ได้นำการเปลี่ยนแปลง ACC ครั้งที่ 40–42 มาใช้ตาม FDA Circular 2026-0001 เมื่อวันที่ 2026-04-22
แหล่งข้อมูลออสเตรเลีย · ออสเตรเลียกำหนดให้ต้องมีใบรับรองการประเมิน AICIS สำหรับ retinal ในผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค
Following evaluation EVA00186 (presumed developmental toxicant, Repr. 1B), retinal/retinaldehyde with any consumer end use can no longer be exempted or reported, so an assessment certificate is needed before import or manufacture of retinal serums, creams and moisturisers.
แหล่งข้อมูลBangladesh · บังกลาเทศเผยแพร่ร่าง Cosmetics (Licence and Registration) Rules 2026
Health Services Division เผยแพร่ร่างกฎเพื่อรับความคิดเห็น ซึ่งจะทำให้การออกใบอนุญาตและการจดทะเบียนเครื่องสำอางภายใต้ Drugs and Cosmetics Act 2023 (DGDA) สามารถดำเนินการได้ โดยก่อนหน้านี้มีการดำเนินการโดยไม่มีกฎระเบียบที่ชัดเจน
แหล่งข้อมูลบราซิล · บราซิลออก RDC 1.029/2026 และ 1.030/2026 เป็นรายการส่วนผสมหลังการห้ามใช้ในปี 2025
รายการสารต้องห้ามและสารห้ามใช้ฉบับใหม่จาก ANVISA ที่ปรับให้สอดคล้องกับ Mercosur (ส่วนที่ 1 ปรับภายใน 24 เดือน) และรายการห้ามใช้ (ปรับภายใน 12 เดือน) ดำเนินตามคำสั่ง RDC 995/2025 ที่ห้ามใช้ TPO และ DMPT มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 3 พฤศจิกายน 2025 และกฎหมาย 15.183/2025 ที่ห้ามการทดสอบในสัตว์ มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 31 กรกฎาคม 2025; การรับฟังความคิดเห็น 1.399/2026 เกี่ยวกับรายการสารต้องห้ามชุดที่สองสิ้นสุดวันที่ 8 กันยายน 2026
แหล่งข้อมูลUkraine · ยูเครนผ่านมติเลขที่ 737 แก้ไขกฎระเบียบทางเทคนิคด้านเครื่องสำอาง
ออก Annexes 2–6 ใหม่สำหรับระดับใน EU 1223/2009 คงวันที่ 2026-08-03 เป็นวันที่เครื่องสำอางใหม่ที่วางจำหน่ายต้องแจ้งและปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมด อนุญาตให้ขายสต็อกเดิม/ที่ไม่ได้แจ้งจนถึง 2030-08-03 และมีผลบังคับใช้หกเดือนหลังประกาศ (2026-12-13)
แหล่งข้อมูลสหภาพยุโรป · Regulation (EU) 2026/909 ('Omnibus Act 2') มีผลบังคับใช้
Published 2026-04-28, it restricts fragrance allergens (benzyl salicylate, citral/geranial/neral, acetylated vetiver oil), aluminium compounds, zinc salts and several hair dyes and bans triphenyl phosphate, with a placing-on-market deadline of 2027-01-01 and sell-through to 2028-07-01 (citral 2028-08-01).
แหล่งข้อมูลอาร์เจนตินา · อาร์เจนตินาผ่านบัญชี Mercosur GMC 27/25, 06/25 และ 07/25 และยกเลิกกฎการนำเข้า
Disp. 2820/2026 ห้ามใช้ TPO และ N,N-dimethyl-p-toluidine โดยมีเวลาปรับตัว 60 วัน; Disp. 2599/2026 และ 2601/2026 (BO 2026-05-21) แทนรายการสารที่จำกัดและห้ามใช้ปี 2011/2014; Disp. 4033/2025 ก่อนหน้าได้ยกเลิกการแทรกแซงล่วงหน้าของ ANMAT สำหรับสินค้านำเข้าเครื่องสำอางตั้งแต่วันที่ 2025-07-10 และ Disp. 7939/2025 อนุญาตให้จดทะเบียนด้วยการรับรองด้วยคำสาบาน
แหล่งข้อมูลสหภาพยุโรป · EU Omnibus VIII (Regulation (EU) 2026/78) มีผลบังคับใช้
Published 2026-01-13, it bans nano and massive silver, restricts silver powder, hexyl salicylate and o-phenylphenol, and required withdrawal of non-compliant products by 1 May 2026 without a stock-clearance period.
แหล่งข้อมูลCanada · แคนาดาบังคับให้เปิดเผยสารก่อภูมิแพ้จากน้ำหอมบนฉลากเครื่องสำอาง
Under SOR/2024-63, 24 fragrance allergens must appear in the ingredient list above 0.001% leave-on / 0.01% rinse-off from 12 April 2026, expanding to 81 allergens for new products from 1 August 2026 and all products from 1 August 2028, with compliance promotion until 11 April 2027.
แหล่งข้อมูลเกาหลีใต้ · เกาหลีผ่านระบบการประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอางภาคบังคับ (Act No. 21302)
ผู้ขายที่รับผิดชอบต้องจัดทำและเก็บรักษาการประเมินความปลอดภัยที่ได้รับการทบทวนโดยผู้ประเมินที่มีคุณสมบัติก่อนการวางจำหน่าย; MFDS ออกแนวทางในการเตรียมเมื่อวันที่ 2026-06-10 และร่างการแก้ไข Decree/Rule เมื่อวันที่ 2026-07-08 โดยมีการบังคับใช้แบบขั้นบันไดตั้งแต่ 2028 และบังคับใช้เต็มรูปแบบประมาณ 2031
แหล่งข้อมูลอิสราเอล · อิสราเอลเสนอ 'U.S. track' และหน้าที่ของผู้ค้าปลีกสำหรับเครื่องสำอาง
บันทึกทางกฎหมายของกระทรวงสาธารณสุขจะอนุญาตให้นำเข้าเครื่องสำอางที่สอดคล้องกับ FDA ควบคู่ไปกับเส้นทาง EU กำหนดหน้าที่การตรวจสอบให้แก่ผู้ค้าปลีกผ่านฐานข้อมูลเครื่องสำอางของ MoH นำสบู่แข็งเข้าอยู่ในขอบเขต และจัดตั้งคณะกรรมการที่ปรึกษาถาวร ปัจจุบันยังเป็นเพียงข้อเสนอ
แหล่งข้อมูลสหรัฐอเมริกา · FDA ถอนกฎการทดสอบ talc-asbestos ขณะที่กฎ MoCRA อื่นยังอยู่ระหว่างรอ
FDA ถอนร่างกฎการทดสอบทัลคัมเดือนธันวาคม 2024 ออกรายงาน PFAS ในเครื่องสำอาง (2025-12-29) และร่างแนวทางเรียกคืนบังคับ (2025-12-18); กฎ GMP สารก่อภูมิแพ้จากน้ำหอม และการทำผมเรียบด้วยฟอร์มาลดีไฮด์เลยกำหนดตามกฎหมาย โดย NPRM ตั้งเป้าเดือนพฤศจิกายน 2026 และการต่ออายุการจดทะเบียนสถานประกอบการทุกสองปีเริ่มสองปีหลังการจดทะเบียนครั้งแรก
แหล่งข้อมูลอินโดนีเซีย · อินโดนีเซียออก PerBPOM 25/2025 เกี่ยวกับส่วนผสมเครื่องสำอางก่อนกำหนดเวลา HALAL
ออกเมื่อเดือนตุลาคม 2025 (วันที่อ้างอิงจากการสิ้นสุดช่วงเปลี่ยนผ่านหนึ่งปีที่ 2026-10-03) PerBPOM 25/2025 ได้แทนที่กฎส่วนผสมปี 2019/2022 ด้วยขีดจำกัดที่เข้มงวดขึ้นตาม ACD; สองสัปดาห์หลังเส้นตายนั้น คือวันที่ 2026-10-17 การรับรอง HALAL ของ BPJPH จะกลายเป็นข้อบังคับสำหรับเครื่องสำอางทั้งหมดภายใต้ PP 42/2024
แหล่งข้อมูลคาซัคสถาน (สมาชิก EAEU) · EEC Council Decision No. 74/2025 แก้ไขภาคผนวกส่วนผสมของ TR CU 009/2011
เผยแพร่เมื่อ 2025-10-28 และใช้บังคับทั่วทั้ง EAEU (รวมถึงคาซัคสถาน) ตั้งแต่ 2026-10-28 โดยเพิ่มสารต้องห้าม 14 ชนิด สารจำกัด 3 ชนิด ตัวกรอง UV ใหม่ (รวมถึงรูปแบบนาโน) และห้ามใช้ฟลูออไรด์ในผลิตภัณฑ์ช่องปากแบบเหลวสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี พร้อมเกณฑ์การติดฉลากฟอร์มาลดีไฮด์ 0.001% ตั้งแต่ 2027-01-01; EEC Board Decision No. 31 (2026-03-10) กำหนดช่วงเปลี่ยนผ่าน
แหล่งข้อมูลSaudi Arabia · SFDA ห้ามส่วนผสมเครื่องสำอางอีก 21 ชนิด
หลังจากหนังสือเวียนวันที่ 2025-08-14 ที่เพิ่มสารที่จำกัด 3 ชนิด SFDA เพิ่มสาร 21 ชนิด (เช่น dibutyltin maleate, dibutyltin oxide, 4-nitrosomorpholine, 4-methylimidazole) ในรายการสารที่ห้ามใช้; การนำเข้า/ผลิตสินค้าที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดถูกห้ามตั้งแต่วันที่ 2026-01-01 โดยอนุญาตให้ขายต่อได้จนถึงวันที่ 2028-01-01
แหล่งข้อมูลสหภาพยุโรป · EU Omnibus VII (Regulation (EU) 2025/877) ห้าม TPO และ CMR อื่น
TPO (UV nail-gel photoinitiator) and other newly classified CMR substances were added to Annex II with no sell-through: products may neither be placed nor made available on the EU market from 1 September 2025.
แหล่งข้อมูลเวียดนาม · Vietnam Circular 34/2025/TT-BYT มีผลบังคับใช้; ร่าง Cosmetics Decree อยู่ระหว่างรับฟังความคิดเห็น
Circular 34/2025 (ออก 2025-07-03) เพิ่มการแจ้งออนไลน์ผ่าน National Public Service Portal ขณะที่ร่าง Decree on Cosmetic Management ของ MoH (WTO G/TBT/N/VNM/349, ร่างใหม่ 2026-02 และ 2026-05) จะแทนที่ Circular 06/2011 ด้วยข้อกำหนด CGMP-ASEAN, PIF และกฎการเคลมที่เข้มงวดขึ้น
แหล่งข้อมูลโคลอมเบีย / Andean Community (โบลิเวีย โคลอมเบีย เอกวาดอร์ เปรู) · Andean Decision 944 กฎระเบียบฉลากบังคับ และกฎการทดสอบในสัตว์ของโคลอมเบีย
Decision 944 ยกเลิกข้อกำหนดการแปลเป็นภาษาสเปนแบบครอบคลุมสำหรับเอกสารทางเทคนิค NSO; กฎระเบียบด้านฉลากทางเทคนิคของแอนดีส (Res. 2310) มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 2025-12-17 สำหรับโคลอมเบีย เปรู เอกวาดอร์ และโบลิเวีย; Res. 0814/2026 ของโคลอมเบีย (พฤษภาคม 2026) กำหนดให้ต้องมีคำประกาศไม่ทดลองในสัตว์จากบุคคลที่หนึ่งพร้อม NSO ใหม่และการต่ออายุ
แหล่งข้อมูลโมร็อกโก · AMMPS ของโมร็อกโกกำหนดให้คำขอเครื่องสำอางขึ้นอยู่กับการยื่นข้อมูลสถานประกอบการที่ปรับปรุงแล้ว
คำขอที่ยื่นตั้งแต่วันที่ 2025-06-11 จะได้รับการดำเนินการเฉพาะเมื่อการยื่นข้อมูลสถานประกอบการเครื่องสำอาง/สุขอนามัยร่างกายของผู้ดำเนินการได้รับการปรับปรุงแล้ว ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการเปลี่ยนผ่านจาก DMP ไปสู่ AMMPS เพื่อติดตามผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นไปยังผู้ดำเนินการที่รับผิดชอบ
แหล่งข้อมูลญี่ปุ่น · ญี่ปุ่นประกาศใช้การแก้ไข PMD Act (Act No. 37 of 2025)
Phased in from 2025-11-20 and 2026-05-01, the amendment strengthens MAH quality/safety governance and supply obligations; the cosmetics-specific 2025 change was MHLW's 2025-03-10 notice rewriting the 特記表示 highlighted-ingredient rules to require the ingredient's purpose on packs and ads.
แหล่งข้อมูลศรีลังกา · Sri Lanka NMRA ปรับปรุงข้อกำหนดเอกสารสำหรับการจดทะเบียนเครื่องสำอางใหม่
รายการตรวจสอบเอกสาร 11 ฉบับใหม่สำหรับผู้นำเข้า (CoA โลหะหนัก, คำประกาศว่าไม่มีสเตียรอยด์, ใบรับรอง ISO 22716/GMP, รายงานการประเมินความปลอดภัย, FSC ที่รับรองโดยสถานทูต) มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 2025-06-01
แหล่งข้อมูลMainland China · จีนหยุดรับรายงานการประเมินความปลอดภัยแบบย่อ
The one-year transition under NMPA Announcement 2024 No. 50 ended, so every new registration or filing now needs a full-version safety assessment per the 2021 Technical Guidelines, with eligible general cosmetics submitting the basic conclusion and keeping the full report on file.
แหล่งข้อมูลเกาหลีใต้ · เกาหลีแก้ไขกฎฉลากบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง
MFDS แก้ไข Cosmetics Act Enforcement Rule (Annex 4) มีผลทันที โดยปรับวิธีแสดงหมายเลขการผลิต วันหมดอายุ period-after-opening และข้อควรระวังบนเครื่องสำอางทั้งหมดที่ผลิตหรือนำเข้าหลังวันที่ดังกล่าว
แหล่งข้อมูลอิสราเอล · การปฏิรูปเครื่องสำอางของอิสราเอล 'What is good for Europe' มีผลบังคับใช้
Amendment No. 37 (2024) ของ Pharmacists Ordinance ได้แทนที่ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (ยกเลิก 2024-12-31) ด้วยระบบการแจ้งเครื่องสำอางที่สอดคล้องกับ EU/UK/Swiss โดยตัวแทนรับผิดชอบที่จดทะเบียนในอิสราเอล ขณะที่หมวดหมู่ที่อ่อนไหวยังคงอยู่ภายใต้ระบบการอนุมัติ
แหล่งข้อมูล
ละตินอเมริกา 5
หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพบราซิล (ANVISA)
บราซิล
Lei nº 6.360/1976; RDC nº 752/2022 · Law No. 6.360/1976 on sanitary surveillance, implemented for cosmetics by RDC No. 752/2022 (classification, labelling, notification and registration)
- บังคับใช้แล้ว
- 2022-10-03
- การเปลี่ยนแปลงล่าสุด
- RDC 1.030/2026 (new prohibited list internalising Mercosur GMC 07/25, 12-month adaptation) and RDC 1.029/2026 (restricted list part 1 per GMC 06/25, 24-month adaptation) were issued, following RDC 995/2025's TPO and DMPT ban (in force 2025-11-03) and Law 15.183/2025's animal-testing ban (2025-07-31).แหล่งข้อมูล
- การเข้าสู่นิยามตลาด
- การขึ้นทะเบียนก่อนวางตลาดกับ ANVISA — แจ้งทางอิเล็กทรอนิกส์สำหรับผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ และการจดทะเบียนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงสูงกว่า 'products subject to registration' (กันแดด, ยืดผม, กันแมลง, เจลล้างมือ, ผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก) โดยยื่นผ่านบริษัทในบราซิลที่มี AFE
- ผู้รับผิดชอบ
- นิติบุคคลในบราซิลที่มีใบอนุญาตดำเนินการจาก ANVISA (AFE) และใบอนุญาตระดับรัฐต้องเป็นผู้ถือผลิตภัณฑ์ (detentora) ที่ระบุบนฉลาก; ผู้ผลิตต่างประเทศต้องมีผู้นำเข้า/ผู้ถือผลิตภัณฑ์ในท้องถิ่น
- ไฟล์ความปลอดภัย
- เอกสารความปลอดภัย/ประสิทธิผล (สูตร มาตรฐาน ความคงตัว จุลชีววิทยา การประเมินความปลอดภัย และสำหรับผลิตภัณฑ์ที่จดทะเบียน ข้อมูลประสิทธิผล) ที่ผู้ถือเอกสารเก็บรักษาและยื่นเพื่อจดทะเบียน
- ฉลาก
- ฉลากภาษาโปรตุเกสตาม RDC 752/2022 (ชื่อ, ส่วนผสม INCI, ผู้ถือผลิตภัณฑ์และ CNPJ, เลขการแจ้ง/จดทะเบียน ANVISA, ล็อต, ระยะเวลาใช้งาน, คำเตือน, ช่องทางติดต่อผู้บริโภค); ไม่มีข้อกำหนดให้ประกาศสารก่อภูมิแพ้จากน้ำหอม
- การทดสอบในสัตว์
- กฎหมายฉบับที่ 15.183 ลงวันที่ 2025-07-31 ห้ามการทดสอบเครื่องสำอาง น้ำหอม และผลิตภัณฑ์สุขอนามัย หรือส่วนผสม thereof บนสัตว์มีกระดูกสันหลังที่มีชีวิต โดยมีข้อยกเว้นเฉพาะสำหรับ CONCEA
- รายการส่วนผสม
- RDC 529/2021 (สารต้องห้าม) ตามที่แก้ไขเพิ่มเติมโดย RDC 995/2025 และ RDC 1.030/2026; RDC 1.029/2026 (สารควบคุม ส่วนที่ 1); รายการ RDC ที่สอดคล้องกันของ Mercosur แยกต่างหาก ระบุสารกันเสีย ตัวกรอง UV และสีที่อนุญาตLook up this inventory here: 巴西 · ANVISA cosmetic ingredient restrictions and positive lists
- หมายเหตุ
- RDC 1.029/1.030 มีวันที่ 2026-06-11 โดยมีการรายงานการตีพิมพ์ใน DOU ว่า 2026-06-15 และภาคผนวกของ RDC 1.029 ยังไม่ได้ออกเผยแพร่; การรับฟังความคิดเห็นสาธารณะ (1.399/2026) เกี่ยวกับส่วนที่สองของรายการสารควบคุม ดำเนินการระหว่าง 2026-07-08 ถึง 2026-09-08
C · แหล่งข้อมูลอย่างเป็นทางการข้อความทางการแหล่งอ้างอิง 1แหล่งอ้างอิง 2แหล่งอ้างอิง 3แหล่งอ้างอิง 4
National Administration of Drugs, Food and Medical Technology (ANMAT) — INAME
อาร์เจนตินา
Resolución MSyAS 155/98; Disposiciones ANMAT 1107/99 and 1108/99; Ley 16.463 · Resolution (ex-MSyAS) No. 155/98 on personal hygiene products, cosmetics and perfumes, with ANMAT Dispositions 1107/99 and 1108/99 on product admission
- บังคับใช้แล้ว
- 1998
- การเปลี่ยนแปลงล่าสุด
- Dispositions 2599/2026 and 2601/2026 (BO 2026-05-21) incorporated Mercosur GMC 06/25 (restricted list, replacing the 2011/2022 lists) and GMC 07/25, after Disposition 2820/2026 (BO 2026-05-15) banned TPO and N,N-dimethyl-p-toluidine with 60 days to adapt; 2025 deregulation removed ANMAT prior intervention on cosmetic imports (Disp. 4033/2025, from 2025-07-10) and allowed establishment enabling by sworn declaration (Disp. 7939/2025).แหล่งข้อมูล
- การเข้าสู่นิยามตลาด
- Pre-market product admission/inscription with ANMAT — Grade I (low-risk) products by automatic admission via sworn declaration and Grade II products (e.g., sunscreens, hair straighteners, antiperspirants, fluoride oral care) by evaluation — before manufacture or import.
- ผู้รับผิดชอบ
- The ANMAT-enabled Argentine manufacturer or importer (establishment with a registered technical director) is the product holder; foreign makers must work through such an importer.
- ไฟล์ความปลอดภัย
- Formula, specifications, microbiological and stability data and safety substantiation kept by the holder and declared under oath for admission; no formal PIF/CPSR.
- ฉลาก
- Spanish labelling per Res. 155/98 and Mercosur rules (name, INCI ingredients, holder and technical director, ANMAT establishment and product admission numbers, lot, expiry, warnings); no fragrance-allergen declaration requirement.
- การทดสอบในสัตว์
- No national ban in force; proposed bills have not been enacted.
- รายการส่วนผสม
- Mercosur technical regulations internalised by ANMAT dispositions: GMC 27/25 and 07/25 prohibited list (Disp. 2820/2026 and 2601/2026), GMC 06/25 restricted list (Disp. 2599/2026), plus lists of permitted preservatives, UV filters and colorants.
- หมายเหตุ
- official_url points to Disp. 1108/99 on Infoleg (Res. 155/98 text not fetched); the absence of a national animal-testing ban was not positively verified against a primary source.
C · แหล่งข้อมูลอย่างเป็นทางการข้อความทางการแหล่งอ้างอิง 1แหล่งอ้างอิง 2แหล่งอ้างอิง 3แหล่งอ้างอิง 4
INVIMA (Colombia) and the other national competent authorities under Andean Community Decision 833
โคลอมเบีย / Andean Community (โบลิเวีย โคลอมเบีย เอกวาดอร์ เปรู)
Decisión 833 (Gaceta Oficial 3450, 2018-11-26), amended by Decisions 857 and 944; Resolución 2108 (implementing regulation); Resolución 2310/2022 (labelling) · Andean Community Decision 833 'Harmonisation of Legislation on Cosmetic Products'
- บังคับใช้แล้ว
- 2021-03-01
- การเปลี่ยนแปลงล่าสุด
- Decision 944 amended Art. 9 of Decision 833 to drop the blanket Spanish-translation requirement for technical documentation; the Andean Labelling Technical Regulation (Res. 2310) became mandatory 2025-12-17 and Colombia's MinSalud Resolution 0814/2026 (May 2026) now requires a no-animal-testing conformity declaration with new and renewed NSOs.แหล่งข้อมูล
- การเข้าสู่นิยามตลาด
- Pre-market Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) — a code issued by the national authority (INVIMA in Colombia) after filing the technical dossier, valid 7 years and recognised across CAN member states.
- ผู้รับผิดชอบ
- A titular/holder domiciled in the member country (manufacturer, importer or authorised company) files the NSO and is the legal responsible party named on the label.
- ไฟล์ความปลอดภัย
- Technical information per Decision 833: qualitative/quantitative INCI formula, specifications, safety and efficacy substantiation, stability and label art, plus GMP evidence under Res. 2108.
- ฉลาก
- Spanish labelling per Res. 2310 (name, INCI ingredients, NSO holder/importer, country of origin, NSO number, lot, expiry, warnings); no fragrance-allergen threshold rule.
- การทดสอบในสัตว์
- Colombia's Law 2047/2020 bans testing, import, manufacture and sale of animal-tested cosmetics from 2024-08-10 (regulated by Res. 0814/2026); Ecuador has a similar ban, Peru and Bolivia do not yet.
- รายการส่วนผสม
- Decision 833 accepts the EU Annexes II–VI, US FDA and Mercosur lists as reference lists for prohibited, restricted and permitted ingredients.
- หมายเหตุ
- The Decision 833 reference-list wording (Art. 5) was not re-fetched; Res. 0814/2026's date is as reported by Infobae (2026-05-06); the Ecuador ban is cited from secondary reports.
C · แหล่งข้อมูลอย่างเป็นทางการข้อความทางการแหล่งอ้างอิง 1แหล่งอ้างอิง 2แหล่งอ้างอิง 3แหล่งอ้างอิง 4
Public Health Institute of Chile (ISP), Ministry of Health
Chile
DS 239/2002 (Diario Oficial 2003-06-20), as amended; Código Sanitario; Ley 21.646 · Supreme Decree No. 239/2002 — Regulation of the National Cosmetics Control System, under the Sanitary Code
- บังคับใช้แล้ว
- 2003-06-20
- การเปลี่ยนแปลงล่าสุด
- Law 21.646 banning animal testing of cosmetics and their ingredients (and marketing of such products) entered into force; a March-2025 public consultation proposed amending DS 239 to implement it.แหล่งข้อมูล
- การเข้าสู่นิยามตลาด
- การจดทะเบียน ISP sanitary registration ก่อนวางตลาดสำหรับเครื่องสำอาง โดยผลิตภัณฑ์ความเสี่ยงต่ำ (DS 239 Art. 5 b–c, เช่น สบู่แข็งและหมวดหมู่ที่ ISP กำหนด) ต้องแจ้ง ISP ก่อนขายเท่านั้น
- ผู้รับผิดชอบ
- ผู้ถือสิทธิ์ชาวชิลี (ผู้ผลิตหรือนำเข้าที่มีสถานประกอบการที่ได้รับอนุญาตจาก ISP และมีผู้อำนวยการเทคนิค) เป็นผู้ถือการจดทะเบียนและระบุชื่อบนฉลาก
- ไฟล์ความปลอดภัย
- เอกสารจดทะเบียนพร้อมสูตร, สเปก, ความคงตัว และหลักฐานความปลอดภัย/ประสิทธิภาพ; เครื่องสำอางเฉพาะทางเช่นครีมกันแดดต้องมีการทดสอบประสิทธิภาพ
- ฉลาก
- ฉลากภาษาสเปนพร้อมหมายเลขการจดทะเบียน ISP, ส่วนผสม INCI, titular, lot, วันหมดอายุ และคำเตือน; ไม่มีข้อกำหนดให้แสดงสารก่อภูมิแพ้น้ำหอม
- การทดสอบในสัตว์
- ห้ามใช้ตั้งแต่วันที่ 2025-01-27 ตามกฎหมาย 21.646 — ต้องพิสูจน์ความปลอดภัยด้วยวิธีการทางเลือกที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว
- รายการส่วนผสม
- DS 239 อาศัยรายการสารต้องห้าม/สารควบคุม สารกันเสีย สี และตัวกรอง UV ที่ ISP รับรอง ซึ่งสอดคล้องกับอ้างอิง EU/Mercosur เป็นส่วนใหญ่
- หมายเหตุ
- ยังไม่สามารถยืนยันได้ว่า DS 239 amendment ที่ดำเนินการตาม Law 21.646 ได้เผยแพร่แล้วหรือไม่; เอกสารรายการส่วนผสมไม่ได้ตรวจสอบซ้ำ
C · แหล่งข้อมูลอย่างเป็นทางการข้อความทางการแหล่งอ้างอิง 1แหล่งอ้างอิง 2แหล่งอ้างอิง 3แหล่งอ้างอิง 4
General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs (DIGEMID), Ministry of Health
เปรู
Ley 29459 (2009-11-26); DS 016-2011-SA; Decisión 833 · Law No. 29459 on Pharmaceutical Products, Medical Devices and Sanitary Products and its regulation DS 016-2011-SA, applying Andean Decision 833
- บังคับใช้แล้ว
- 2009-11-26
- การเปลี่ยนแปลงล่าสุด
- Andean Decision 944 (in force 2025-06-24) relaxed Spanish-translation requirements for NSO technical files and the Res. 2310 labelling regulation became mandatory 2025-12-17; the bill to ban cosmetic animal testing (PL 7688/2023-CR) cleared the Agrarian Commission in Sept 2024 but had not been passed by the plenary as of 2026.แหล่งข้อมูล
- การเข้าสู่นิยามตลาด
- Pre-market NSO filed electronically with DIGEMID through the VUCE single window (procedure DGM013), valid 7 years, before import or sale.
- ผู้รับผิดชอบ
- A Peruvian titular (manufacturer or importer/droguería with DIGEMID establishment registration and a technical director) obtains the NSO and is named on the label.
- ไฟล์ความปลอดภัย
- NSO dossier per Decision 833: INCI formula, organoleptic/physico-chemical/microbiological specifications, safety and efficacy substantiation, label art and GMP/free-sale evidence.
- ฉลาก
- Spanish labelling per Res. 2310 with NSO code, INCI ingredients, titular, origin, lot and expiry; no fragrance-allergen declaration requirement.
- การทดสอบในสัตว์
- No ban yet — bill PL 7688/2023-CR is pending before Congress.
- รายการส่วนผสม
- Andean Decision 833 reference lists (EU Annexes II–VI, US FDA, Mercosur) as applied by DIGEMID.
- หมายเหตุ
- No Peru-specific 2025–2026 cosmetics instrument was found beyond the Andean Decisions; animal-testing bill status is per reports up to April 2026.
C · แหล่งข้อมูลอย่างเป็นทางการข้อความทางการแหล่งอ้างอิง 1แหล่งอ้างอิง 2แหล่งอ้างอิง 3แหล่งอ้างอิง 4
ตำแหน่งนี้ในห่วงโซ่
ขั้นตอนที่ 6, QC & compliance: ตรวจสอบส่วนผสมเทียบกับคลังสินค้าของแต่ละตลาดก่อน อ่านกฎระเบียบของตลาดที่นี่เมื่อสูตรถูกกำหนดแล้ว จากนั้นดำเนินการ QC และเอกสาร compliance ก่อนจัดส่ง บัญชีแจ้งการนำเข้า ASEAN มีหน้าของตัวเอง
คุณกำลังเข้าสู่ตลาดใด? ส่งปลายทางและประเภทผลิตภัณฑ์มาให้ เราจะตอบกลับด้วยรายการเอกสารและไทม์ไลน์สำหรับการเข้าสู่ตลาด ส่งคำสอบถาม
สมัครรับข้อมูลอัปเดตด้านกฎระเบียบ
การเปลี่ยนแปลงใน 42 ตลาด ส่งเฉพาะเมื่อมีการเปลี่ยนแปลง หนึ่งหัวข้อต่ออีเมล อีเมลเท่านั้น ยกเลิกได้ทุกเมื่อ